Asieris präsentiert Subgruppenanalyse der Phase-III-Studie zu Cevira (APL-1702) nach Altersgruppen auf der Jahrestagung der CSCO 2024

Photocure ASA, ein Unternehmen, das sich auf Blasenkrebs spezialisiert hat, gab bekannt, dass sein Partner Asieris Pharmaceuticals Daten aus einer internationalen multizentrischen klinischen Phase-III-Studie zu Cevira® (APL-1702) veröffentlicht hat. Die Daten wurden auf der 27. Jahrestagung der Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) als Poster präsentiert. Der Schwerpunkt lag auf der Analyse der sechsmonatigen pathologischen Regressionsrate und der HPV-Clearance-Rate in verschiedenen Altersgruppen. Cevira® ist ein nicht-chirurgischer Behandlungskandidat für zervikale hochgradige Plattenepithel-Läsionen (HSIL).

Die Phase-III-Studie war prospektiv, randomisiert, doppelblind, Placebo-kontrolliert und multizentrisch angelegt. Sie erreichte ihren primären Wirksamkeitsendpunkt und zeigte ein gutes Sicherheitsprofil.

Zu den Studienergebnissen gehörte die pathologische Regressionsrate (definiert als der Anteil der Probanden mit einer pathologischen Regression zu CIN1 oder normalem Gewebe) im 6. Monat in verschiedenen Altersgruppen. Sowohl in der Subgruppe "≥20 und <30 Jahre" als auch in der Subgruppe "≥30 und <40 Jahre" zeigte sich in der APL-1702-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Kontrollgruppe ein Anstieg der pathologischen Regressionsrate um 15% bis 20%. Es wurden keine Fälle von Gebärmutterhalskrebs gemeldet, was auf ein signifikantes therapeutisches Potenzial von APL-1702 bei der HSIL-Population im Alter von 20 bis 40 Jahren hindeutet.

In Bezug auf die HPV-Clearance-Rate zeigte die APL-1702-Gruppe in der Altersgruppe "≥20 und <30 Jahre" im Vergleich zur Placebo-Kontrollgruppe Verbesserungen bei der Gesamt-HPV-Clearance-Rate, der HPV16-positiven Clearance-Rate und der HPV16/18-positiven Clearance-Rate. Die Patientenanzahl in den Altersgruppen "<20 Jahre" und "≥40 Jahre" war begrenzt, daher bedürfen die Ergebnisse in diesen Altersgruppen einer Validierungsstudie mit einer größeren Stichprobengröße. Insgesamt erleichtert APL-1702 nicht nur die Regression von HSIL zu LSIL, sondern zeigt auch die Fähigkeit, die Clearance von Hochrisiko-HPV-Infektionen zu induzieren.

Quelle: https://www.finanzen.net/nachricht/aktien/photocure-partner-asieris-unveils-cevira-apl-1702-phase-iii-subgroup-analysis-by-age-groups-at-the-2024-csco-annual-meeting-13878870