MinervaX und Wacker Biotech kündigen Herstellungskooperation für prophylaktischen Impfstoff gegen Gruppe B Streptokokken an

Die dänische Biotechnologiefirma MinervaX ApS und die Wacker Biotech GmbH, ein Unternehmen für Auftragsentwicklung und -herstellung, haben eine bedeutende Zusammenarbeit zur Herstellung von aktiven Proteinbestandteilen für einen neuartigen prophylaktischen Impfstoff gegen Gruppe B Streptokokken (GBS) bekannt gegeben. Diese Kooperation ist ein wichtiger Schritt in der Entwicklung eines Impfstoffs, der darauf abzielt, die medizinischen Bedürfnisse in Bezug auf GBS zu adressieren.

Hintergrund zu Gruppe B Streptokokken

Gruppe B Streptokokken sind eine der Hauptursachen für lebensbedrohliche Infektionen bei Neugeborenen. Schätzungen zufolge sind zwischen 15 und 25 Prozent der Bevölkerung, einschließlich schwangeren Frauen, zu einem bestimmten Zeitpunkt mit GBS kolonisiert. Diese Kolonisation kann während der Schwangerschaft zu schwerwiegenden Komplikationen wie Fehlgeburten, Frühgeburten oder Totgeburten führen. Bei Neugeborenen kann eine GBS-Infektion zu Sepsis, Pneumonie oder Meningitis führen, was ein erhebliches Risiko für schwere Morbidität, langfristige Behinderungen oder sogar den Tod mit sich bringt.

Die Notwendigkeit eines wirksamen Impfstoffs gegen GBS wird durch das Fehlen eines allgemein implementierten und vollständig schützenden präventiven Behandlungsansatzes unterstrichen. Darüber hinaus sind auch ältere Erwachsene und Menschen mit bestimmten Begleiterkrankungen wie Diabetes oder Fettleibigkeit einem erhöhten Risiko für schwere GBS-Infektionen ausgesetzt.

Die Zusammenarbeit zwischen MinervaX und Wacker Biotech

MinervaX hat sich zum Ziel gesetzt, einen neuartigen Proteinimpfstoff zu entwickeln, der auf immunogenen Protein-Domänen von GBS basiert. Der Impfstoff hat bereits zwei Phase-II-Studien erfolgreich abgeschlossen und steht kurz vor dem Beginn der Phase-III-Studien. Die Ergebnisse der bisherigen Studien zeigen ein positives Sicherheitsprofil sowie eine hohe Immunogenität, was auf die Wirksamkeit des Impfstoffs hinweist.

Wacker Biotech wird die aktiven Inhaltsstoffe des Impfstoffs herstellen und gleichzeitig die Technologieübertragung, Prozessvalidierung und Prozesscharakterisierung für die spätere kommerzielle Produktion durchführen. Die Herstellung erfolgt in einer neuen Fermenterlinie in Amsterdam, die speziell für die Produktion von biopharmazeutischen Produkten ausgelegt ist.

Auswirkungen des Impfstoffs

Der Impfstoff von MinervaX zielt darauf ab, sowohl schwangere Frauen zu immunisieren, um negative Schwangerschaftsergebnisse zu verhindern, als auch ältere und gefährdete Erwachsene zu schützen. Die potenziellen Vorteile eines solchen Impfstoffs sind erheblich, da er dazu beitragen könnte, die Zahl der durch GBS verursachten schweren Erkrankungen und Todesfälle zu reduzieren.

Per Fischer, CEO von MinervaX, betont die Bedeutung dieser Entwicklung: "GBS kann für Neugeborene lebensbedrohlich sein und ist mit über einer halben Million Frühgeburten jährlich verbunden. Wir freuen uns, mit Wacker Biotech zusammenzuarbeiten, um die Entwicklung unseres Impfstoffs voranzutreiben und die Risiken für gefährdete Bevölkerungsgruppen weltweit zu minimieren."

Wacker Biotech: Ein zuverlässiger Partner

Wacker Biotech hat sich einen Ruf als zuverlässiger Partner in der biopharmazeutischen Industrie erarbeitet, insbesondere in der späten klinischen Phase und der kommerziellen Versorgung. Ronald Eulenberger, Geschäftsführer von Wacker Biotech B.V., hebt hervor, dass die Expertise des Unternehmens in der Prozesscharakterisierung und Validierung entscheidend für den Erfolg dieser Zusammenarbeit sein wird.

Fazit

Die Kooperation zwischen MinervaX und Wacker Biotech stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Bekämpfung von GBS dar. Mit dem Fokus auf die Entwicklung eines prophylaktischen Impfstoffs, der sowohl schwangere Frauen als auch ältere Erwachsene schützt, könnte diese Initiative dazu beitragen, die Gesundheitsversorgung für gefährdete Gruppen erheblich zu verbessern. Die bevorstehenden Phase-III-Studien werden entscheidend sein, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffs weiter zu validieren und letztendlich die Zulassung für den breiten Einsatz zu erreichen.

Quellen

Die Informationen in diesem Artikel basieren auf Berichten von MinervaX und Wacker Biotech sowie weiteren relevanten Quellen, die die Bedeutung und den Fortschritt der Impfstoffentwicklung gegen Gruppe B Streptokokken hervorheben.