MinervaX und Wacker Biotech kündigen Fertigungskollaboration für prophylaktischen Impfstoff gegen Gruppe B Streptokokken an

Die dänische Biotechnologiefirma MinervaX ApS und die Wacker Biotech GmbH, eine Tochtergesellschaft der Wacker Chemie AG, haben eine bedeutende Zusammenarbeit angekündigt, die sich auf die Herstellung eines neuartigen prophylaktischen Impfstoffs gegen Gruppe B Streptokokken (GBS) konzentriert. Diese Kooperation zielt darauf ab, die aktiven Proteinbestandteile des GBS-Impfstoffs von MinervaX zu produzieren und die Voraussetzungen für die kommerzielle Versorgung nach der behördlichen Genehmigung zu schaffen.

Hintergrund zu Gruppe B Streptokokken

Gruppe B Streptokokken sind für nahezu 50 Prozent aller lebensbedrohlichen Infektionen bei Neugeborenen verantwortlich. Schätzungen zufolge sind zu jedem Zeitpunkt etwa 15 bis 25 Prozent der Bevölkerung, einschließlich schwangeren Frauen, spontan mit GBS kolonisiert. Diese Kolonisierung kann während der Schwangerschaft zu schweren Komplikationen führen, wie z.B. Fehlgeburten, Frühgeburten oder sogar Totgeburten. Bei Neugeborenen kann eine GBS-Infektion zu Sepsis, Lungenentzündung oder Meningitis führen, was erhebliche Risiken für schwere Morbidität, langfristige Behinderungen oder sogar den Tod mit sich bringt.

Da es derzeit keine allgemein implementierte und vollständig schützende Präventionsbehandlung für GBS gibt, besteht ein dringender medizinischer Bedarf an der Entwicklung eines Impfstoffs, der sowohl adverse Schwangerschaftsausgänge als auch lebensbedrohliche Infektionen bei Säuglingen verhindern kann. Darüber hinaus sind ältere Erwachsene und Personen mit bestimmten Begleiterkrankungen wie Diabetes oder Fettleibigkeit ebenfalls einem erhöhten Risiko für schwere GBS-Infektionen ausgesetzt.

Der Impfstoff von MinervaX

Der führende Impfstoffkandidat von MinervaX ist ein neuartiger Proteinimpfstoff, der auf Fusionsproteinen basiert, die aus hochimmunogenen und schützenden Proteinbereichen ausgewählter Oberflächenproteine von GBS bestehen. Das Unternehmen hat bereits zwei Phase-II-Studien mit seinem Impfstoff erfolgreich abgeschlossen und bereitet sich nun auf den Beginn der Phase-III-Studien vor. Die bisherigen Daten zeigen ein positives Sicherheitsprofil sowohl für schwangere Frauen als auch für deren Säuglinge und weisen auf eine hohe Immunogenität hin, die zu funktionell aktiven Antikörpern führt und eine breite Abdeckung und Schutz bietet.

Die Rolle von Wacker Biotech

Wacker Biotech wird die aktiven Bestandteile des neuartigen Impfstoffkandidaten von MinervaX herstellen und gleichzeitig den Technologietransfer, die Prozessvalidierung und die Prozesscharakterisierung für die spätere kommerzielle Herstellung durchführen. Die Fertigung wird in der neuen 350-Liter-Fermenterlinie von Wacker in Amsterdam erfolgen, die speziell für Projekte wie dieses konzipiert ist. Wacker Biotech wird alle wesentlichen Funktionen übernehmen, die für eine stabile kommerzielle Versorgung erforderlich sind.

Per Fischer, CEO von MinervaX, äußerte sich zu der Zusammenarbeit: „GBS kann für Neugeborene lebensbedrohlich sein und ist mit über einer halben Million Frühgeburten jährlich verbunden. Nach der Finanzierung in Höhe von 54 Millionen Euro im vergangenen Jahr arbeitet unser Team an der Entwicklung unseres neuartigen prophylaktischen Impfstoffs gegen GBS, um allen gefährdeten Bevölkerungsgruppen weltweit zu helfen.“

Ronald Eulenberger, Geschäftsführer von Wacker Biotech B.V. in Amsterdam, betonte: „Mit unserem starken Hintergrund in E. coli-Prozessen sowie in der Prozesscharakterisierung und -validierung sind wir bei Wacker Biotech bestens geeignet, MinervaX bei seinem laufenden Programm zur Prävention invasiver GBS-Erkrankungen zu unterstützen.“

Künftige Entwicklungen

MinervaX plant, die Phase-III-Studien in naher Zukunft zu beginnen. Die bisherigen Phase-II-Daten haben vielversprechende Ergebnisse geliefert, die auf eine hohe Wirksamkeit des Impfstoffs hindeuten. Die Entwicklung des Impfstoffs ist ein wichtiger Schritt zur Bekämpfung der gesundheitlichen Herausforderungen, die mit GBS verbunden sind, und könnte dazu beitragen, die Zahl der durch GBS verursachten schweren Erkrankungen bei Neugeborenen und gefährdeten Erwachsenen zu reduzieren.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Zusammenarbeit zwischen MinervaX und Wacker Biotech einen bedeutenden Fortschritt in der Entwicklung von Impfstoffen gegen Gruppe B Streptokokken darstellt. Mit der Unterstützung von Wacker Biotech wird MinervaX in der Lage sein, die Produktion seines innovativen Impfstoffs voranzutreiben und die notwendigen Schritte zur Markteinführung zu unternehmen, um die dringend benötigte medizinische Versorgung für gefährdete Bevölkerungsgruppen zu gewährleisten.

Über MinervaX und Wacker Biotech

MinervaX ist ein dänisches Biotechnologieunternehmen, das 2010 gegründet wurde, um einen prophylaktischen Impfstoff gegen Gruppe B Streptokokken zu entwickeln. Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, sowohl schwangere Frauen als auch ältere Erwachsene zu impfen, um die gesundheitlichen Risiken zu minimieren, die mit GBS-Infektionen verbunden sind.

Wacker Biotech ist ein Full-Service-Auftragshersteller von therapeutischen Proteinen, biopharmazeutischen Produkten, Plasmid-DNA, mRNA und Impfstoffen, die auf mikrobiellen Systemen basieren. Das Unternehmen betreibt mehrere GMP-konforme Produktionsstätten in Deutschland und den Niederlanden und hat sich auf die Unterstützung von Unternehmen in der klinischen und kommerziellen Produktion spezialisiert.

Die Zusammenarbeit zwischen diesen beiden Unternehmen könnte einen bedeutenden Einfluss auf die zukünftige Impfstoffentwicklung und die öffentliche Gesundheit haben.

Quellen: Finanzen.net