Shockwave Medical erweitert das US-Portfolio für periphere IVL mit verbessertem Katheter

Shockwave Medical, ein Unternehmen, das zur Johnson & Johnson MedTech-Sparte gehört, hat die vollständige Markteinführung des Shockwave E8 Peripheral IVL Catheters in den USA bekannt gegeben. Dies geschah nach der Genehmigung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA). Der Shockwave E8 Katheter wurde entwickelt, um die Behandlung von Patienten mit verkalkter femoro-poplitealer und unterhalb des Knies liegender peripherer arterieller Erkrankung (PAD) zu optimieren, einschließlich Patienten mit komplexer, chronischer, extrem bedrohlicher Ischämie (CLTI).

In den Vereinigten Staaten sind mehr als acht Millionen Menschen über 40 Jahren von PAD betroffen. Diese Erkrankung beeinträchtigt nicht nur die Lebensqualität der Betroffenen, sondern erhöht auch das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle. CLTI stellt die schwerste Form der PAD dar und betrifft nahezu zwei Millionen Patienten in den USA. Diese Erkrankung ist mit einer 40-prozentigen Amputationsrate innerhalb eines Jahres und einer 50-prozentigen Sterblichkeitsrate innerhalb von fünf Jahren verbunden, was schlimmer ist als bei den meisten Krebsarten.

Dr. Venita Chandra, Gefäßchirurgin und klinische Professorin an der Stanford Health Care, äußerte sich zu den Verbesserungen des neuen Katheters: „Der neueste periphere Katheter von Shockwave bietet signifikante Verbesserungen, die es den Ärzten ermöglichen, ihre Behandlungsalgorithmen zu verfeinern und herausfordernde Patienten mit stark verkalkten Erkrankungen besser zu unterstützen. Die Fähigkeit des Katheters, lange Läsionen zu behandeln und seine erweiterte Reichweite ermöglichen eine sichere und effektive Behandlung einiger unserer am schwierigsten zu behandelnden Patienten, einschließlich derjenigen mit CLTI.“

Der Shockwave E8 Katheter liefert 400 Pulse, die zweimal pro Sekunde abgegeben werden, und verfügt über acht Emittenten auf einem 80 cm langen Ballon. Dies ermöglicht eine effizientere Behandlung längerer Läsionen. Mit einer erhöhten Katheterarbeitslänge von 150 cm können Ärzte ihre IVL-Behandlung auf unterhalb des Knies und sehr distale Läsionen ausdehnen. Zusammen mit den Shockwave L6, Shockwave M5+ und Shockwave S4 IVL-Kathetern bietet die Einführung des Shockwave E8 den Ärzten ein umfassendes IVL-Portfolio zur Behandlung herausfordernder verkalkter Läsionen im gesamten peripheren Gefäßsystem.

Isaac Zacharias, Präsident von Shockwave Medical, betonte: „Shockwave E8 steht für unser Engagement für innovationsgeleitete Lösungen durch Ärzte, während wir die Einfachheit und Effektivität unserer IVL-Technologie beibehalten. Wir haben sehr positives Feedback von Ärzten zum Shockwave E8 erhalten und freuen uns darauf, ihn als unseren neuen Arbeitspferd-Katheter für periphere IVL zu etablieren, um Ärzten zu helfen, herausfordernde Verkalkungen über und unter dem Knie zu behandeln.“

Shockwave Medical ist führend in der Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Produkte, die die Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen revolutionieren. Die erste ihrer Art, die intravaskuläre Lithotripsie (IVL), nutzt Schallwellen, um herausfordernde verkalkte Plaques zu zerstören und dadurch die Patientenergebnisse erheblich zu verbessern. Die Technologie hat sich als sicher und effektiv erwiesen und bietet einen vielversprechenden Ansatz zur Behandlung von Patienten mit schwerer PAD.

Die Einführung des Shockwave E8 Katheters ist ein bedeutender Schritt in der Weiterentwicklung der IVL-Technologie. Die Möglichkeit, längere und komplexere Läsionen zu behandeln, könnte die Behandlungsstandards für Patienten mit schwerwiegenden vaskulären Erkrankungen verändern. Die Herausforderungen, die mit der Behandlung von stark verkalkten Gefäßen verbunden sind, erfordern innovative Lösungen, und Shockwave Medical scheint mit dem E8 Katheter einen wichtigen Beitrag zu leisten.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Einführung des Shockwave E8 Katheters nicht nur eine Erweiterung des Produktportfolios von Shockwave Medical darstellt, sondern auch eine potenzielle Verbesserung der Behandlungsergebnisse für Millionen von Patienten, die unter peripherer arterieller Erkrankung leiden. Die kontinuierliche Innovation in der Medizintechnik ist entscheidend, um den Herausforderungen in der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen gerecht zu werden und die Lebensqualität der betroffenen Patienten zu verbessern.

Quellen:

1. Finanzen.net