TORL BioTherapeutics präsentiert aktualisierte Phase-1-Ergebnisse des neuartigen Claudin-6-gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugats TORL-1-23 auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie 2024

TORL BioTherapeutics, ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, hat kürzlich auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) 2024 in Barcelona, Spanien, aktualisierte Ergebnisse seiner laufenden Phase-1-Studie zu TORL-1-23 vorgestellt. Diese Studie untersucht ein neuartiges Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das gezielt auf das Protein Claudin 6 (CLDN6) abzielt, welches in verschiedenen Krebsarten überexprimiert wird.

Hintergrund zu Claudin 6

Claudin 6 ist ein transmembranäres Protein, das eine wichtige Rolle bei der Zell-Zell-Verbindung spielt und in vielen Krebsarten, darunter Eierstock-, Lungen- und Endometriumkrebs, überexprimiert wird. Die gezielte Therapie mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten, die auf spezifische Tumormarker abzielen, stellt einen vielversprechenden Ansatz in der Präzisionsonkologie dar. Die Überexpression von Claudin 6 korreliert oft mit einer schlechten Prognose und verkürzten Überlebenszeiten bei Patienten mit bestimmten Krebsarten.

Studienübersicht

Die Phase-1-Studie, die unter der Leitung von Dr. Gottfried E. Konecny von der UCLA Medical Center durchgeführt wird, umfasst 81 Patienten mit CLDN6-positiven, stark vorbehandelten Tumoren, darunter Eierstock-, Hoden-, Endometrium- und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Die Patienten erhielten verschiedene Dosen von TORL-1-23, die intravenös alle drei Wochen verabreicht wurden. Die Dosen reichten von 0,2 mg/kg bis 4,0 mg/kg.

Wichtige Ergebnisse

Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass TORL-1-23 im Allgemeinen gut verträglich ist. Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählten Müdigkeit, periphere Neuropathie und Haarausfall, wobei die meisten Nebenwirkungen als Grad 1 oder 2 eingestuft wurden. Neutropenie war die häufigste schwerwiegende Nebenwirkung (Grad 3+), jedoch wurden keine Fälle von febriler Neutropenie oder interstitieller Lungenerkrankung beobachtet. Die prophylaktische Gabe von Pegfilgrastim erwies sich als wirksam zur Minderung von Neutropenie bei höheren Dosen.

Besonders bemerkenswert sind die ermutigenden antitumoralen Aktivitäten, die in der stark vorbehandelten Patientengruppe beobachtet wurden. Bei Dosen von 2,4 mg/kg und 3,0 mg/kg zeigten 45% der Patienten mit platinsensitivem, resistentem Eierstockkrebs eine tiefe und anhaltende bestätigte Reaktion, wobei die mediane Dauer der Reaktion mehr als sechs Monate betrug.

Ausblick auf Phase 2

Die Phase-1-Daten unterstützen die Einleitung einer Phase-2-Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit von TORL-1-23 bei Patienten mit CLDN6-positivem, platinsensitivem Eierstockkrebs weiter zu bewerten. Diese Studie wird entscheidend sein, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments in einer größeren Patientengruppe zu bestätigen und möglicherweise eine Zulassung zu ermöglichen.

Fazit

Die Ergebnisse der Phase-1-Studie zu TORL-1-23 zeigen vielversprechende Fortschritte in der Behandlung von Patienten mit Claudin 6-positiven Tumoren. Die Kombination aus gezielter Therapie und einem akzeptablen Sicherheitsprofil könnte TORL-1-23 zu einer wichtigen neuen Behandlungsoption für Patienten mit schwer behandelbaren Krebserkrankungen machen.

Die Präsentation auf dem ESMO-Kongress 2024 unterstreicht die Bedeutung von Claudin 6 als Zielstruktur in der Krebsforschung und die Notwendigkeit weiterer Studien, um die Wirksamkeit und Sicherheit dieser neuartigen Therapieansätze zu validieren.

Für weitere Informationen über die Studie und die Ergebnisse können interessierte Leser die offizielle Webseite von TORL BioTherapeutics besuchen oder die Präsentation von Dr. Konecny auf dem ESMO-Kongress einsehen.

Quellen: finanzen.net