Best Poster of ESMO 2024: Abbisko kündigt aktualisierte klinische Daten zu Irpagratinib bei HCC an

Am 16. September 2024 wurde Abbisko Therapeutics mit dem Best Poster Award auf dem ESMO 2024 für die Präsentation mit dem Titel „Aktualisierte Sicherheit und Wirksamkeit von Irpagratinib (ABSK011) bei fortgeschrittenem hepatocellulärem Karzinom (aHCC) mit FGF19-Überexpression aus einer Phase-1-Studie“ ausgezeichnet. Die aktualisierten Daten aus der Studie ABSK-011-101 zeigen ein akzeptables Sicherheitsprofil und vielversprechende antitumorale Aktivität von Irpagratinib als Monotherapie bei aHCC.

Besonders bemerkenswert ist, dass bei Patienten mit aHCC, die zuvor sowohl mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI) als auch mit einem Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) behandelt wurden – einer Patientengruppe mit einem hohen ungedeckten Bedarf im aktuellen Behandlungsparadigma – eine objektive Ansprechrate (ORR) von 44,8 % und eine Krankheitskontrollrate (DCR) von 79,3 % beobachtet wurde. Die mediane Dauer des Ansprechens (mDoR) betrug 7,4 Monate und die mediane progressionsfreie Überlebenszeit (mPFS) lag bei 5,5 Monaten.

Das Poster mit der Nummer 983P wurde während der Sitzung zu hepatocellulärem Karzinom am Sonntag, den 16. September 2024, präsentiert. Der Best Poster Award wurde am Ende der Sonntagssitzung vergeben, wobei nur ein Empfänger in der Sitzung für HCC ausgezeichnet wurde.

Details zur ESMO 2024

Bis zum 5. September 2024 wurden 122 Patienten in die Studie eingeschlossen, darunter 74 in der BID-Kohorte mit Dosen von 160 mg BID, 220 mg BID und 300 mg BID. 5,4 % der Patienten befanden sich im BCLC-Stadium B, während 89,2 % im BCLC-Stadium C waren. 64,9 % hatten einen Child-Pugh (CP) Score von 5, 27 % einen CP Score von 6 und 6,8 % einen CP Score von 7. 64,9 % der Patienten hatten mehrere vorherige Therapielinien erhalten, 85,1 % waren zuvor mit ICIs behandelt worden, und 75,7 % hatten zuvor sowohl mit ICIs als auch mit mTKIs behandelt worden.

Wirksamkeitsdaten

Die Wirksamkeitsdaten zeigen, dass vierzig präbehandelte HCC-Patienten mit FGF19-Überexpression mit Irpagratinib 220 mg BID behandelt wurden. Unter den 38 auswertbaren Patienten betrug die Ansprechrate 36,8 % (14/38), und die DCR lag bei 78,9 % (30/38). Die Ansprechrate aus der Untergruppe von Patienten, die zuvor eine ICI- und mTKI-Therapie erhalten hatten, betrug 44,8 % (13/29). Die längste beobachtete DoR betrug 16,4 Monate, und die mDoR lag bei 7,4 Monaten. Die DCR betrug 79,3 % (23/29), und die mPFS betrug 5,5 Monate.

Sicherheitsdaten

Die Sicherheitsdaten zeigen, dass in der 300 mg BID-Kohorte eine dosislimitierende Toxizität (DLT) beobachtet wurde. Die häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungen (TRAEs, >20 %) waren ALT-Erhöhung, Durchfall, AST-Erhöhung, Hyperphosphatämie, Bilirubinerhöhung, alkalische Phosphatase-Erhöhung, Thrombozytensenkung und Erhöhung der gesamten Gallensäuren. Grad 3-4 behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (>5 %) umfassten AST-Erhöhung, ALT-Erhöhung und Durchfall. Es traten keine Grad-5-Nebenwirkungen auf.

Über Abbisko Therapeutics

Abbisko Therapeutics wurde im April 2016 gegründet und hat sich auf die Entdeckung und Entwicklung innovativer Medikamente zur Behandlung von unbefriedigten medizinischen Bedürfnissen in China und weltweit spezialisiert. Das Unternehmen hat ein umfangreiches Portfolio von 16 innovativen kleinen Molekülprogrammen, die sich auf präzise Onkologie und Immunonkologie konzentrieren.

Fazit

Die Auszeichnung des Best Poster Awards auf dem ESMO 2024 unterstreicht die Fortschritte von Abbisko Therapeutics in der Entwicklung von Irpagratinib zur Behandlung von HCC. Die vielversprechenden klinischen Daten und die positiven Ergebnisse der Studie könnten einen bedeutenden Einfluss auf die zukünftige Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem hepatocellulärem Karzinom haben.

Quellen: Finanzen.net, Yahoo Finance, PR Newswire.