Erstes cloudbasiertes KI-Endoskopiesystem für die Koloskopie erhält FDA-Zulassung

Odin Medical Ltd., ein Unternehmen der Olympus Corporation, hat die Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für das erste cloudbasierte KI-System erhalten, das zur Unterstützung von Gastroenterologen bei der Erkennung von verdächtigen kolorektalen Polypen während Koloskopie-Verfahren entwickelt wurde. Das CADDIE™-Gerät, das auf computerunterstützter Erkennung (CADe) basiert, stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Endoskopie dar.

In einer Zeit, in der KI-Technologien rasant voranschreiten, bietet dieses innovative cloudbasierte System Ärzten die Möglichkeit, die Früherkennung von kolorektalem Krebs zu verbessern. Die Software kann aus der Ferne aktualisiert werden, was Flexibilität und schnelle Innovationen ermöglicht. Dies soll Endoskopisten helfen, Patienten eine qualitativ hochwertige Versorgung zu bieten.

„Gemeinsam mit Olympus sind wir stolz darauf, diese bahnbrechende Technologie in die USA zu bringen. Die Cloud ermöglicht es uns, Krankenhäuser mit den neuesten KI-Entwicklungen auf dem Laufenden zu halten und gibt den Ärzten die Gewissheit, dass sie leicht auf aktuelle Technologien für ihre Patienten zugreifen können“, sagte Peter Mountney, Ph.D., CEO von Odin Vision.

Verbesserung der Erkennungsrate von Adenomen

Eine prospektive, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie hat die Wirksamkeit und Sicherheit des CADDIE-Geräts erfolgreich demonstriert. Die Studie, die an acht medizinischen Zentren in Europa durchgeführt wurde, zeigte, dass die Verwendung des CADDIE-Geräts die Anzahl der während einer Koloskopie erkannten Adenome erhöhte, was mit der Prävention von Krebs in Verbindung steht.

„Die Studie zeigt, dass die Verwendung des CADDIE-Geräts die Erkennungsrate von Adenomen pro Koloskopie verbessert hat, was entscheidend für die Krebsprävention ist. Das Potenzial dieses Systems, mehr Endoskopisten dabei zu unterstützen, mehr Patienten zu helfen, ist wirklich aufregend“, erklärte Professor Alessandro Repici, Vorsitzender der Abteilung für Gastroenterologie an der Humanitas Universität und dem Humanitas Forschungszentrum in Italien, der auch Hauptforscher der Studie war.

Das CADDIE-Gerät analysiert das Video der Koloskopie in Echtzeit und verwendet visuelle Marker, um den Endoskopisten auf das mögliche Vorhandensein von Polyps hinzuweisen. Der Endoskopist ist verantwortlich für die Überprüfung der vom CADDIE™-Gerät als verdächtig markierten Bereiche und bestätigt das Vorhandensein oder Fehlen eines Polypen auf Grundlage seiner eigenen medizinischen Beurteilung.

Reduzierung der gesellschaftlichen Belastung durch kolorektalen Krebs

Olympus hat sich zum Ziel gesetzt, die gesellschaftliche Belastung durch kolorektalen Krebs zu reduzieren. Im Jahr 2024 wird erwartet, dass mehr als 53.000 Menschen in den USA an kolorektalem Krebs sterben, der die zweithäufigste Todesursache durch Krebs bei Männern und Frauen in den USA darstellt. Besorgniserregend ist der Anstieg der Inzidenz von kolorektalem Krebs bei Menschen unter 50 Jahren, wobei Prognosemodelle vorhersagen, dass kolorektaler Krebs bis 2030 die häufigste Todesursache durch Krebs bei Menschen unter 50 Jahren sein wird. Eine frühzeitige Erkennung war noch nie so wichtig. Über 90 % der Patienten überleben fünf Jahre oder mehr, wenn der Krebs in einem frühen Stadium erkannt wird.

Die Verbesserung der Wirksamkeit der Koloskopie, die als Goldstandard für das Screening auf kolorektalen Krebs gilt, durch die Stärkung der klinischen Entscheidungsfindung ist eines der Hauptziele des Olympus Intelligent Endoscopy Ecosystems. Dieses Ökosystem wird die Cloud-Konnektivität und die KI-Fähigkeiten des CADDIE-Geräts nutzen.

„Als globaler Marktführer in der Endoskopie ist es unsere Vision, KI zu einem Schlüsselbestandteil unserer digitalen Transformation zu machen“, sagte Miquel Àngel García, Global Head of Endoscopy Solutions Ecosystem bei Olympus Corporation. „Der Erfolg von Odin mit dieser FDA-Zulassung ist ein wichtiger Schritt nach vorne. Ein digital transformiertes Endoskopie-Ökosystem hat das Potenzial, Ärzte und Krankenhäuser zu unterstützen, während sie sich mit globalen Mega-Trends wie Kostendruck und Personalmangel in einer alternden Bevölkerung auseinandersetzen. Wir sind sehr gespannt auf die riesigen Möglichkeiten, die diese Fortschritte für Patienten und Gesundheitssysteme eröffnen.“

Technologische Einschränkungen des CADDIE-Geräts

Es ist wichtig zu betonen, dass das CADDIE-Gerät nicht dazu gedacht ist, eine vollständige Patientenbewertung zu ersetzen, noch soll es als primäre Grundlage für die Interpretation endoskopischer Verfahren, medizinische Diagnosen oder Behandlungsempfehlungen für Patienten dienen. Das CADDIE-Gerät ist auf die Verwendung mit Standard-Weißlicht-Endoskopie-Bildern beschränkt.

Über Olympus

Olympus hat sich dem Ziel verschrieben, das Leben der Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu gestalten. Als globales Medizintechnikunternehmen arbeitet Olympus mit Gesundheitsfachleuten zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für die frühzeitige Erkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung bereitzustellen. Das Unternehmen verfolgt seit über 100 Jahren das Ziel, zur Gesellschaft beizutragen, indem es Produkte entwickelt, die darauf abzielen, optimale Ergebnisse für seine Kunden weltweit zu liefern.

Über Odin Vision

Odin Vision, ein Unternehmen von Olympus, ist ein Pionier im Bereich der cloudbasierten KI-Endoskopie. Die Mission von Odin Vision ist es, die Endoskopie mit der nächsten Generation von cloudbasierten KI-Anwendungen zu revolutionieren.

Die Entwicklung des CADDIE-Geräts könnte einen bedeutenden Fortschritt in der Endoskopie darstellen, indem sie die Erkennung und Behandlung von kolorektalem Krebs verbessert und somit die Lebensqualität vieler Patienten weltweit erhöht.

Quellen:

- Olympus Corporation

- Odin Vision

- Der Standard

- dpa