Eurofins Genomics US erweitert seine Kapazitäten mit neuem GMP-Oligonukleotid-Herstellungsbetrieb

Eurofins Genomics US hat die Eröffnung eines hochmodernen Herstellungsbetriebs für Oligonukleotide nach Good Manufacturing Practice (GMP) bekannt gegeben. Diese neue Einrichtung stellt einen bedeutenden Meilenstein in dem Engagement des Unternehmens für Exzellenz und Innovation im Bereich der Genomik dar und verbessert die Fähigkeit, der wachsenden Nachfrage nach hochwertigen Oligonukleotiden sowohl für Forschungs- als auch für regulierte Anwendungen gerecht zu werden.

Überblick über die Einrichtung

Die neue GMP-Einrichtung wurde entwickelt, um eine hochmoderne Umgebung für die Produktion von Oligonukleotiden bereitzustellen, die die höchsten Standards für Qualität, Sicherheit und Effizienz gewährleistet. Ein zentrales Merkmal der Einrichtung ist die vollständige Trennung der Produktionsströme für Forschungszwecke (Research Use Only, RUO) und GMP. Diese Trennung ist entscheidend, um Kreuzkontaminationen zu verhindern und die Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen sicherzustellen, wodurch die Integrität der Produkte und Prozesse gewahrt bleibt.

Vorteile der neuen Einrichtung

Die neue GMP-Anlage bietet mehrere Vorteile, die für die Qualität und Sicherheit der Produkte von entscheidender Bedeutung sind:

- Verbesserte Produktqualität und Sicherheit: Durch die vollständige Trennung von RUO und GMP-Produktion wird sichergestellt, dass Oligonukleotide, die für therapeutische Anwendungen bestimmt sind, in einer kontrollierten Umgebung hergestellt werden, die den strengsten Qualitätsstandards entspricht. Dies erhöht die Zuverlässigkeit und Sicherheit der Produkte, was für klinische Anwendungen unerlässlich ist. - Regulatorische Konformität: Die Einrichtung erfüllt die neuesten regulatorischen Anforderungen, was sicherstellt, dass unsere GMP-Oligonukleotide in Übereinstimmung mit globalen Standards hergestellt werden, und erleichtert deren Einsatz in Forschungs- und regulierten Anwendungen weltweit.

Kapazität und Fähigkeiten

Die Erweiterung erhöht erheblich die Produktionskapazität und die Ausstattung des Unternehmens, sodass Eurofins Genomics US der wachsenden globalen Nachfrage nach RUO- und GMP-qualifizierten Oligonukleotiden gerecht werden kann. Diese erhöhte Kapazität gewährleistet, dass die Kunden ihre Produkte pünktlich erhalten, was die rasante Entwicklung von Forschung und Entwicklung in der Genomik unterstützt.

- Rationalisierte Abläufe und Automatisierung: Die Einrichtung integriert fortschrittliche Automatisierung und Prozesskontrollen, die die Produktionseffizienz steigern und das Risiko menschlicher Fehler reduzieren. Dies führt zu konsistenter Produktqualität und kürzeren Lieferzeiten, was den Kunden in verschiedenen Sektoren zugutekommt.

Technologische Innovationen

Die neue Anlage ist mit modernster Technologie ausgestattet, die die Effizienz der Produktion, die Reinheit und die Rückverfolgbarkeit verbessert. Diese Faktoren sind besonders wichtig für Anwendungen der nächsten Generation von Sequenzierung (Next Generation Sequencing, NGS), wie NGS-Adapter und Fang-Panels. Die Investitionen in neue Geräte werden die Produktionskapazität nahezu verdoppeln, was zu einer konsistenten Produktqualität und kürzeren Lieferzeiten führt.

Engagement für Qualität

Bei Eurofins Genomics ist man sich der Bedeutung der Forschung der Kunden bewusst. Um sicherzustellen, dass die in den Einrichtungen synthetisierten Oligonukleotide alle Anforderungen der jeweiligen Anwendungen erfüllen, wurde der Produktionsprozess optimiert und mehrere Qualitätskontrollen in verschiedenen Phasen des Produktionsprozesses implementiert. Diese Qualitätskontrollen sind entscheidend, um die hohen Standards zu gewährleisten, die für die wissenschaftliche Forschung erforderlich sind.

Marktposition und Ausblick

Die Eröffnung der neuen GMP-Anlage in Louisville, Kentucky, stärkt die Marktposition von Eurofins Genomics als führender Anbieter von Oligonukleotiden und genomischen Dienstleistungen. Mit über 62.000 Mitarbeitern in mehr als 900 unabhängigen Unternehmen in über 62 Ländern bietet Eurofins ein Portfolio von über 200.000 analytischen Methoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit biologischer Substanzen und Produkte an.

Die Erweiterung der Produktionskapazitäten wird nicht nur die Effizienz steigern, sondern auch neue Möglichkeiten für die Zusammenarbeit mit Forschungseinrichtungen und Unternehmen schaffen, die innovative Lösungen im Bereich der Genomik suchen.

Fazit

Die Eröffnung der neuen GMP-Oligonukleotid-Herstellungsanlage ist ein bedeutender Schritt für Eurofins Genomics US, um den steigenden Anforderungen des Marktes gerecht zu werden. Mit einem klaren Fokus auf Qualität, Sicherheit und Innovation wird das Unternehmen in der Lage sein, seinen Kunden weiterhin herausragende Produkte und Dienstleistungen anzubieten.

Diese Entwicklungen werden nicht nur die Forschungslandschaft bereichern, sondern auch einen positiven Einfluss auf die Gesundheitswissenschaften und die biopharmazeutische Industrie haben.

Für weitere Informationen über Eurofins Genomics und die neuen Produktionsmöglichkeiten besuchen Sie bitte die offizielle Website oder kontaktieren Sie den Kundenservice.

Quellen: Finanzen.net, PR Newswire.