Everads präsentiert klinische Daten aus der ersten humanen Studie zur suprachoroidalen Abgabetechnologie auf dem EURETINA-Kongress

Everads Therapy, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die nicht-chirurgische Abgabe von Therapeutika an die Rückseite des Auges über den suprachoroidalen Raum spezialisiert hat, hat am 19. September 2024 auf dem 24. EURETINA-Kongress in Barcelona erste klinische Ergebnisse aus einer humanen Studie vorgestellt. Diese Studie (NCT06314217) ist eine offene Sicherheits- und Leistungsstudie, die den Everads Injector zur suprachoroidalen Verabreichung einer Triamcinolon-Acetonid-Suspension zur Behandlung von Patienten mit diabetischem Makulaödem (DME) verwendet.

Die präsentierten Daten der ersten Kohorte zeigen die Sicherheit, Machbarkeit und Verträglichkeit des Everads Injectors. Die Ergebnisse bestätigen die Verwendung des Injectors in einer klinischen, bürobasierten Umgebung und unterstützen die klinischen Antragsverfahren der Lizenzpartner von Everads für Gentherapien. Yoreh Barak, MD, Leiter der Retina-Abteilung am Rambam Medical Center und Hauptuntersuchungsleiter der Studie, erklärte, dass die heute berichteten Daten die Effektivität, Benutzerfreundlichkeit und Verträglichkeit des Everads Injectors für die suprachoroidale Abgabe bestätigen. Die Möglichkeit, dass ein einzelner Arzt in einer Büroumgebung Medikamente nicht-chirurgisch über diesen vielversprechenden Verabreichungsweg verabreichen kann, könnte zur Entwicklung effektiverer und weniger invasiver Behandlungen für Erkrankungen des hinteren Augenabschnitts führen.

Die Ergebnisse der vordefinierten ersten Kohorte von Patienten wurden vom Gesundheitsministerium genehmigt, und das Unternehmen rekrutiert nun Patienten für die nächste Kohorte. Vollständige Ergebnisse der klinischen Studie werden bei einem bevorstehenden medizinischen Kongress vorgestellt. Moshe Weinstein, CEO von Everads, äußerte sich erfreut über die vielversprechenden Ergebnisse, die die Technologie des Unternehmens in einem klinischen Umfeld eindeutig validieren. Diese Daten werden verwendet, um die klinischen Antragsverfahren der Lizenzpartner des Unternehmens und der internen Programme zu unterstützen, die die suprachoroidale Abgabe von neuartigen Behandlungen für Netzhauterkrankungen ermöglichen.

Die suprachoroidale Abgabetechnologie von Everads zielt darauf ab, eine sichere und effektive Abgabe von Therapien an die choroidalen und retinalen Gewebe über den suprachoroidalen Raum zu ermöglichen. Die Technologie unterscheidet sich durch ihre Fähigkeit, Therapien schnell im hinteren Pol zu verteilen, was eine zirkumferentielle Transduktion über den hinteren Pol bis zur retinalen pigmentepithel (RPE) ermöglicht, wie in Studien an nichtmenschlichen Primaten gezeigt wurde. Daten, die die Fähigkeit der Everads-Technologie zeigen, eine schnelle Verteilung in der makulären Region in Modellen nichtmenschlicher Primaten zu ermöglichen, waren der Schwerpunkt einer kürzlich veröffentlichten Studie in der Fachzeitschrift Translational Vision Science and Technology (TVST).

Everads Therapy hat sich zum Ziel gesetzt, die Behandlung von Netzhauterkrankungen durch die Optimierung der suprachoroidalen Abgabetechnologie zu verbessern. Das Unternehmen hat mehrere Kooperationen in den Bereichen Gentherapie, Zelltherapie, Formulierungen kleiner Moleküle und andere Modalitäten. Everads wurde aus DALI Medical Devices ausgegliedert, einem Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Technologien zur injizierbaren Medikamentenabgabe spezialisiert hat, und wurde innerhalb von RAD Biomed gegründet, einem führenden Biotech-Beschleuniger. Die ursprünglichen zugrunde liegenden Technologien wurden von Professor Ygal Rotenstreich, Leiter der Elektrophysiologie-Klinik und Direktor des retinalen Forschungszentrums am Goldschleger Eye Institute, entwickelt und lizenziert vom Sheba Tel Hashomer Medical Center.

Die Ergebnisse dieser ersten Kohorte sind ein bedeutender Schritt in der Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit DME und anderen Erkrankungen des hinteren Augenabschnitts. Die Möglichkeit, Medikamente nicht-chirurgisch und in einem Bürosetting abzugeben, könnte die Behandlungsergebnisse erheblich verbessern und gleichzeitig die Belastung für die Patienten verringern.

Die Präsentation mit dem Titel „Eine neuartige suprachoroidale Abgabetechnologie: Ergebnisse aus einer ersten humanen Pilotstudie – Kohorte 1“ ist als E-Poster verfügbar und wird nach dem Kongress auf der Website des Unternehmens veröffentlicht.

Die suprachoroidale Abgabe ist ein aufstrebendes Feld in der Augenheilkunde, das das Potenzial hat, die Art und Weise, wie therapeutische Substanzen verabreicht werden, grundlegend zu verändern. Diese Technologie könnte nicht nur die Wirksamkeit bestehender Behandlungen verbessern, sondern auch neue Therapieansätze für schwer behandelbare Erkrankungen bieten.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Ergebnisse der ersten Kohorte der Everads-Studie vielversprechend sind und das Potenzial haben, die Behandlung von Netzhauterkrankungen zu revolutionieren. Die Technologie könnte eine neue Ära in der Augenheilkunde einleiten, in der weniger invasive und effektivere Behandlungen zur Verfügung stehen.

Quellen:

https://www.finanzen.net/nachricht/aktien/everads-presents-clinical-data-from-first-in-human-trial-of-suprachoroidal-delivery-technology-at-euretina-13855501