Inflammatix sichert 57 Millionen Dollar zur Förderung eines neuartigen Diagnosetests für Patienten mit Verdacht auf Infektionen oder Sepsis

Das Unternehmen Inflammatix, das sich auf molekulare Diagnostik spezialisiert hat, hat kürzlich eine Finanzierungsrunde in Höhe von 57 Millionen Dollar abgeschlossen, die von Khosla Ventures und Think.Health geleitet wurde. Diese Mittel sollen die regulatorische Einreichung und die frühe Kommerzialisierung des führenden Produkts des Unternehmens, dem TriVerity™ Test, unterstützen. Der Test ist ein Bluttest, der speziell für den Einsatz in Notaufnahmen entwickelt wurde und darauf abzielt, die dringenden Bedürfnisse von Patienten mit Verdacht auf akute Infektionen oder Sepsis zu erfüllen.

Jedes Jahr kommen etwa 20 Millionen Menschen mit dem Verdacht auf akute Infektionen oder Sepsis in die Notaufnahme. Studien haben gezeigt, dass die Beurteilung durch Ärzte und die auf Vitalzeichen basierenden Bewertungssysteme die Schwere der Erkrankung bei bis zu 50 Prozent der Patienten unterschätzen können. Sepsis ist eine der häufigsten Todesursachen in US-Krankenhäusern, mit einer jährlichen Inzidenz von 2,7 Millionen Fällen und einer Sterblichkeitsrate von 350.000. Die Behandlung von Sepsis kostet die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) jährlich 53 Milliarden Dollar, was sie zur teuersten Diagnose unter Medicare-Empfängern macht.

Dr. Timothy Sweeney, CEO und Mitbegründer von Inflammatix, äußerte sich zu den neu beschafften Mitteln: „Die neu gewonnenen Mittel werden uns helfen, unser Vertriebsteam zu erweitern und klinische Interventionen sowie gesundheitsökonomische Studien zu planen, während wir auf die Genehmigung durch die FDA in den kommenden Monaten warten. TriVerity bringt das Versprechen von maschinellem Lernen und KI in die Behandlung von Infektionen und Sepsis. Wir hoffen, dass wir den Krankenhäusern helfen können, ihre Leistung in Bezug auf die Einhaltung von Sepsis-Erkennungs- und Behandlungsprotokollen zu verbessern und den Patientenfluss zu optimieren.“

Zusätzlich zu den Hauptinvestoren Khosla Ventures und Think.Health nahmen auch Northpond Ventures, D1 Capital Partners, Iberis Capital, Vesalius BioCapital, OSF Healthcare und RAW Ventures an der Finanzierungsrunde teil. Diese Finanzierungsrunde bringt das gesamte private Kapital, das Inflammatix bisher gesammelt hat, auf über 200 Millionen Dollar, zusätzlich zu mehr als 50 Millionen Dollar an Zuschüssen und Verträgen von verschiedenen Regierungsbehörden und Stiftungen.

Neuartiger diagnostischer Ansatz zur frühzeitigen Erkennung von Infektionen und Sepsis

Der TriVerity-Test wird auf dem neuartigen Myrna™ Instrument von Inflammatix durchgeführt und ist so konzipiert, dass er gleichzeitig feststellt, ob eine Infektion vorliegt und wie wahrscheinlich es ist, dass ein Patient intensivmedizinische Interventionen benötigt. Eine schnellere und genauere Diagnose könnte nicht nur Leben retten, sondern auch die Effizienz der Krankenhäuser und die Ressourcenzuteilung im Gesundheitssystem erheblich verbessern. Frühere und genauere Diagnosen könnten den Krankenhäusern auch helfen, die CMS SEP-1-Bündelanforderungen zu erfüllen, ein qualitätsbasierter Zahlungsmaßstab, der eine schnelle Erkennung und Behandlung von Sepsis sicherstellen soll.

Alex Morgan, Partner bei Khosla Ventures, betonte die Bedeutung des TriVerity-Tests: „Trotz schrittweiser Verbesserungen der Patientenergebnisse bleibt die Sterblichkeit durch Sepsis besonders hoch bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen. Die Herausforderung besteht darin, dass bestehende Diagnosetests nicht in der Lage sind, Sepsis früh genug zu erkennen, um rechtzeitig eingreifen zu können. Oft ist es zu spät, wenn die klinischen Symptome offensichtlich werden. TriVerity verfolgt einen neuartigen Ansatz, indem es die RNA-Veränderungen in Immunzellen erkennt, die vor dem Auftreten der Krankheit auftreten, was es den Klinikern ermöglicht, schneller zu reagieren, manchmal sogar bevor physiologische Symptome sichtbar sind. Dies ist ein entscheidender Fortschritt in der lebensrettenden Versorgung, den sich die Ärzte seit Jahrzehnten wünschen.“

Der TriVerity-Test hat im November 2023 die Auszeichnung als „Breakthrough Device“ von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten und Inflammatix hat kürzlich ein regulatorisches Paket für den TriVerity-Test bei der FDA eingereicht. Das Unternehmen hofft, noch in diesem Jahr die Genehmigung der FDA zu erhalten.

Über den TriVerity™ Akute Infektion und Sepsis Test

Der TriVerity-Test wird auf dem Myrna™ Instrument durchgeführt, einem proprietären, kartridgesystembasierten Tischanalysator des Unternehmens. Der Test misst 29 Messenger-RNAs (mRNAs), um die Immunantwort des Körpers auf Infektionen mithilfe von Algorithmen, die aus maschinellem Lernen abgeleitet sind, schnell zu „lesen“. Der Test soll Informationen über die beiden „Achsen“ der Sepsis liefern – das Vorhandensein einer Infektion und das Risiko eines Fortschreitens zu einer schweren Erkrankung – bei erwachsenen Patienten mit Verdacht auf akute Infektionen oder Sepsis in der Notaufnahme. Dadurch soll der Test den Ärzten helfen, fundierte Behandlungsentscheidungen zu treffen, einschließlich der Auswahl der antimikrobiellen Therapie, der Durchführung zusätzlicher diagnostischer Tests und der Entscheidung, ob der Patient aufgenommen oder entlassen werden soll.

Das Myrna-Instrument kann innerhalb von etwa 30 Minuten eine Multiplex-Proben-zu-Ergebnis-Quantifizierung von mRNAs durchführen. Mit einer weniger als einminütigen Bedienzeit und einfacher Wartung ist das Myrna-Instrument für eine einfache Handhabung und geringe Ressourcenanforderungen konzipiert.

Der TriVerity-Test ist derzeit nicht zum Verkauf verfügbar. Er befindet sich noch in der Genehmigungsphase durch die FDA und hat in keiner Jurisdiktion eine Genehmigung oder Zulassung von den Aufsichtsbehörden erhalten.

Über Inflammatix

Inflammatix, Inc. ist ein innovatives Unternehmen für molekulare Diagnostik mit Sitz in Sunnyvale, Kalifornien, USA, das neuartige Diagnosetests entwickelt, die das Immunsystem eines Patienten schnell auswerten, um die Patientenversorgung zu verbessern und große öffentliche Gesundheitsprobleme zu verringern. Die Inflammatix-Tests werden auf der firmeneigenen isothermalen Instrumentenplattform entwickelt, die die Präzisionsmedizin am Ort der Versorgung ermöglicht. Zu den Geldgebern des Unternehmens gehören Khosla Ventures, Northpond Ventures, Think.Health Ventures, D1 Capital, Iberis Capital und Vesalius BioCapital.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website von Inflammatix und folgen Sie dem Unternehmen auf LinkedIn und X (ehemals Twitter).

Die Produktentwicklung von Inflammatix wurde teilweise mit Bundesmitteln des Gesundheitsministeriums finanziert.

Quellen:

https://www.finanzen.net/nachricht/aktien/inflammatix-secures-57-million-to-advance-novel-diagnostic-for-patients-with-suspected-infections-or-sepsis-13839417