Innovent präsentiert klinische Daten zu IBI354 auf dem ESMO-Kongress 2024

Innovent Biologics, ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Suzhou, China, hat kürzlich auf dem 2024 ESMO-Kongress in San Francisco bedeutende klinische Daten zu IBI354 vorgestellt. Dieses innovative Medikament ist ein HER2-monoklonaler Antikörper, der mit einem Camptothecin-Derivat konjugiert ist und sich in der Behandlung von fortgeschrittenem Eierstockkrebs, Brustkrebs und anderen soliden Tumoren als vielversprechend erweist.

Studienüberblick

Die präsentierten Daten stammen aus einer Phase 1/2-Studie, die darauf abzielt, die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit von IBI354 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren zu bewerten. Insgesamt wurden 368 Teilnehmer in die Studie aufgenommen, die verschiedene Dosen von IBI354 erhielten. Unter den Teilnehmern waren 178 Patienten mit Brustkrebs, 92 mit Eierstockkrebs, 38 mit kolorektalem Krebs und 60 mit anderen Tumoren. Ein bemerkenswerter Anteil von 42,7 % der Teilnehmer hatte zuvor fünf oder mehr systemische Behandlungsregime durchlaufen.

Sicherheitsprofil von IBI354

Die Monotherapie mit IBI354 zeigte ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil. Die Dosierung wurde bis auf 18 mg erhöht, ohne dass dosislimitierende Toxizitäten (DLT) beobachtet wurden. Die häufigsten behandlungsbezogenen Nebenwirkungen waren Übelkeit, eine verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen und Anämie. Die Inzidenz von interstitieller Lungenerkrankung (ILD) betrug lediglich 1,6 %, und alle Fälle waren Grad 1. Insgesamt erlebten 21,5 % der Patienten behandlungsbezogene Nebenwirkungen der Grade 3 oder höher, 2,4 % erforderten eine Dosisreduktion, und 1,6 % führten zur Beendigung der Behandlung, ohne dass es zu behandlungsbedingten Todesfällen kam.

Wirksamkeit von IBI354

Die Monotherapie mit IBI354 zeigte vielversprechende Wirksamkeitssignale in mehreren Tumortypen. Im Kollektiv der platinresistenten Eierstockkrebspatienten (n=87, behandelt mit 6-12 mg/kg IBI354) betrug die objektive Ansprechrate (ORR) 40,2 % und die Krankheitskontrollrate (DCR) 81,6 %. In der Subgruppe, die mit 12 mg/kg behandelt wurde (n=40), erreichte die ORR 52,5 % und die DCR 90,0 %. Bei Teilnehmern mit HER2 1+ (n=27) betrug die ORR 55,6 % und die DCR 88,9 %.

Im Kollektiv der HER2-positiven Brustkrebspatienten (n=59, behandelt mit 6-15 mg/kg IBI354) lagen die ORR und DCR bei 67,8 % bzw. 88,1 %. Im Kollektiv der HER2-niedrigen Brustkrebspatienten (n=67, behandelt mit 6-15 mg/kg IBI354) betrugen die ORR und DCR 41,8 % und 82,1 %. In der Subgruppe mit 12 mg/kg (n=26) erreichten die ORR und DCR 61,5 % und 88,5 %. Bei HER2-positiven gastrointestinalen Malignitäten (n=35, behandelt mit 6-15 mg/kg IBI354) lagen die ORR und DCR bei 57,1 % und 91,4 %. Unter den 26 Patienten mit kolorektalem Krebs erzielten 14 eine objektive Ansprechrate, was zu einer ORR von 53,8 % und einer DCR von 92,3 % führte.

Äußere Meinungen und Perspektiven

Professor Qi Zhou, Chefarzt am Zentrum für gynäkologische Onkologie des Chongqing University Affiliated Cancer Hospital und Hauptprüfer der gynäkologischen Onkologie-Kohortenstudie, äußerte sich zu den Ergebnissen und betonte die Herausforderungen bei der Behandlung von platinresistentem Eierstockkrebs. Er wies darauf hin, dass etwa 70 % der Patienten innerhalb von drei Jahren nach der Operation und der platinbasierten adjuvanten Therapie einen Rückfall erleiden und schließlich eine Platinresistenz entwickeln. Dies führt zu einer begrenzten Anzahl wirksamer Behandlungsoptionen für diese Patienten.

Dr. Daphne Day von der Abteilung für medizinische Onkologie am Monash Health in Melbourne, Australien, hob die Bedeutung der HER2-gerichteten Therapie bei Brustkrebs hervor und erklärte, dass IBI354 vielversprechende vorläufige Ergebnisse gezeigt habe, insbesondere bei HER2-positiven und -niedrigen Brustkrebspatienten. Sie betonte die exzellente klinische Sicherheit und Verträglichkeit von IBI354 und das signifikante Entwicklungspotenzial in der Brustkrebsbevölkerung.

Professor Lin Shen vom Peking University Cancer Hospital ergänzte, dass HER2-gerichtete Therapien eine wichtige Rolle in der späteren Behandlung von kolorektalem Krebs spielen. Die vorläufigen Ergebnisse deuten darauf hin, dass IBI354 positive Wirksamkeit bei HER2-positiven gastrointestinalen Malignitäten gezeigt hat und auch bei HER2-niedrigen kolorektalen Krebsarten antitumorale Effekte erzielt werden konnten.

Strategische Ausrichtung von Innovent

Dr. Hui Zhou, Senior Vice President von Innovent, erklärte, dass das Unternehmen sich strategisch im Bereich der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) positioniert. Die Präsentation der Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von IBI354 auf dem ESMO-Kongress verdeutlicht die Fähigkeiten von Innovent in der Entwicklung von ADC-Arzneimitteln. Das Unternehmen plant, weiterhin in die Forschung und Entwicklung innovativer ADC-Moleküle zu investieren, um Patienten mehr und bessere Behandlungsoptionen zu bieten.

Fazit

Die Ergebnisse der Phase 1/2-Studie zu IBI354, die auf dem ESMO-Kongress 2024 vorgestellt wurden, zeigen vielversprechende Fortschritte in der Behandlung von fortgeschrittenem Eierstockkrebs, Brustkrebs und anderen soliden Tumoren. Die Kombination aus einem HER2-gerichteten Ansatz und der innovativen Konjugationstechnologie könnte neue Hoffnung für Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen bieten. Die kontinuierliche Forschung und Entwicklung in diesem Bereich wird entscheidend sein, um die klinischen Ergebnisse weiter zu verbessern und die Lebensqualität der Patienten zu steigern.