.png)
Medunik USA erweitert Medicaid-Abdeckung und Patientenunterstützungsdienste für Pheburane® (Natriumphenybutyrat)
Medunik USA, ein Mitglied der Duchesnay Pharmaceutical Group, hat kürzlich bekannt gegeben, dass die Abdeckung von Pheburane® in den USA erheblich ausgeweitet wurde. In drei weiteren Bundesstaaten, Florida, Louisiana und Maine, wurde Pheburane® auf die bevorzugte Medikamentenliste von Medicaid aufgenommen. Dies ist besonders bedeutend, da Florida zu den Bundesstaaten mit den höchsten Medicaid-Ausgaben für Behandlungen von Harnstoffzyklus-Störungen (UCDs) gehört. Mit dieser Erweiterung ist Pheburane® nun in 14 Bundesstaaten auf der bevorzugten Medikamentenliste und auf der Vertragsmedikamentenliste in Kalifornien vertreten. Diese Entwicklung ermöglicht es einer größeren Anzahl von Patienten mit UCDs, auf diese wichtige Behandlungsoption über Medicaid-Programme zuzugreifen.
Pheburane® ist eine sichere und effektive ergänzende Therapie zur Standardbehandlung, die auch diätetische Maßnahmen umfasst. Es handelt sich um eine innovative Formulierung von Natriumphenylbutyrat, die aus sehr kleinen, beschichteten oralen Pellets besteht und sowohl für erwachsene als auch für pädiatrische Patienten angezeigt ist. Es ist wichtig zu beachten, dass Pheburane® nicht zur Behandlung von akuter Hyperammonämie indiziert ist. Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die mit Natriumphenylbutyrat in Verbindung gebracht werden, gehören Menstruationsstörungen, Appetitlosigkeit, Körpergeruch sowie ein unangenehmer Geschmack oder eine Geschmacksaversion.
Zusätzlich zur Erhöhung der Zugänglichkeit von Pheburane® hat Medunik USA sein UNIK Support-Programm erweitert, indem ein neues Programm für klinische Koordinatoren gestartet wurde, das Patienten und deren Betreuern personalisierte Unterstützung bietet. Dieses Programm ergänzt die bestehenden Unterstützungsdienste, einschließlich Patientenbetreuern, Co-Payment-Programmen und Versandapotheken. Patienten, die mit Pheburane® behandelt werden, können nun individuelle Anleitung und Unterstützung erhalten.
Michael Gallo, Vizepräsident für regulatorische und medizinische Angelegenheiten der Duchesnay Pharmaceutical Group, erklärte: "Das neue Outreach-Programm für klinische Koordinatoren hebt unsere Patientenunterstützungsdienste auf die nächste Stufe, indem es maßgeschneiderte Unterstützung für jeden einzelnen UCD-Patienten bietet. Wir sind fest davon überzeugt, dass Patienten mit seltenen Erkrankungen nicht weniger Unterstützung verdienen als solche mit häufigeren Erkrankungen. Wir streben danach, die verfügbaren Dienste für diese oft vernachlässigten Patienten kontinuierlich zu verbessern."
UCDs sind seltene, chronische genetische Erkrankungen, die unbehandelt tödlich sein können und bereits bei Neugeborenen auftreten können. Diese Störungen beeinträchtigen den Harnstoffzyklus des Körpers, sodass gefährliche Ansammlungen von giftigen Chemikalien, insbesondere Ammoniak, die durch die Verdauung von Proteinen entstehen, nicht entfernt werden können. In den Vereinigten Staaten leidet etwa einer von 35.000 Menschen oder etwa 28 pro eine Million Einwohner an UCDs unterschiedlicher Schweregrade.
Über Harnstoffzyklus-Störungen (UCDs)
Der Hauptzweck des Harnstoffzyklus besteht darin, giftiges Ammoniak aus dem Blut zu entfernen und Urea zu bilden, die dann über den Urin ausgeschieden wird. UCDs sind seltene genetische Störungen, die Fehler in diesem Prozess verursachen, wodurch hohe Ammoniakwerte, der Hauptmarker für UCDs, im Blutkreislauf ansteigen können, was potenziell gefährliche und tödliche Werte erreichen kann. Ammoniak ist extrem giftig, insbesondere für das zentrale Nervensystem. UCDs können bei Neugeborenen innerhalb von 36 bis 48 Stunden nach der Geburt zu katastrophalen Erkrankungen führen, obwohl die Säuglinge zunächst normal erscheinen und vor dem Auftreten von Symptomen aus dem Krankenhaus entlassen werden können. UCDs erfordern lebenslange Überwachung und Behandlung.
Über Pheburane®
Pheburane® ist eine geschmacksmaskierte orale Formulierung von Natriumphenylbutyrat, die von der Food and Drug Administration (FDA) als ergänzende Therapie zur Standardbehandlung genehmigt wurde. Diese umfasst diätetische Maßnahmen zur chronischen Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit UCDs, die Defizite in den Enzymen Carbamylphosphatsynthetase (CPS), Ornithintranscarbamylase (OTC) oder Argininosuccinat-Synthetase (AS) aufweisen. Pheburane® ist nicht zur Behandlung von akuter Hyperammonämie indiziert.
Pheburane®, das von Lucane Pharma entwickelt wurde, wird in den USA exklusiv durch Medunik USA vertrieben. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Pheburane.com.
Wichtige Sicherheitsinformationen
Vor der Einnahme von Pheburane® sollten Patienten ihren Gesundheitsdienstleister über alle bestehenden Erkrankungen informieren, insbesondere wenn sie an Herzproblemen, Nieren- oder Lebererkrankungen leiden oder schwanger sind. Bestimmte Medikamente können die Ammoniakwerte im Blut erhöhen oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, wenn sie während der Behandlung mit Pheburane® eingenommen werden. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:
- Abwesenheit oder unregelmäßige Menstruationsperioden - Verminderter Appetit - Körpergeruch - Unangenehmer Geschmack oder Vermeidung von Lebensmitteln, die zuvor gegessen wurden (Geschmacksaversion)Die Patienten sollten während der Behandlung regelmäßig auf Nebenwirkungen überwacht werden. Es wird empfohlen, unerwünschte Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten an die FDA zu melden.
Medunik USA hat sich verpflichtet, die Gesundheit und Lebensqualität von Amerikanern mit seltenen Erkrankungen zu verbessern, indem sie den Zugang zu Orphan-Drug-Therapien in den USA erleichtert. Das Unternehmen hat seit der Einführung von Pheburane® im September 2022 kontinuierlich daran gearbeitet, die Abdeckung durch Medicaid und andere Versicherungspläne zu erweitern.
Für weitere Informationen über das UNIK Support-Programm von Medunik USA und die Anmeldemöglichkeiten besuchen Sie bitte die Website.
Quellen:
