IPAX-1-Studie zur TLX101-Therapie bei Glioblastom veröffentlicht in Neuro-Oncology Advances

Die IPAX-1-Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit der investigativen Therapie TLX101 in Kombination mit externer Strahlentherapie (EBRT) bei wiederkehrendem Glioblastom (GBM) untersucht, wurde kürzlich in der Fachzeitschrift Neuro-Oncology Advances veröffentlicht. Diese Studie wurde von Telix Pharmaceuticals Limited, einem biopharmazeutischen Unternehmen mit Sitz in Melbourne, Australien, durchgeführt und bietet vielversprechende Ergebnisse für eine der aggressivsten Formen von Hirntumoren.

TLX101, auch bekannt als 4-L-[131I] Iodophenylalanin (131I-IPA), ist eine zielgerichtete Strahlentherapie, die systemisch verabreicht wird und auf den L-Typ-Aminosäuretransporter 1 (LAT1) abzielt, welcher typischerweise in GBM überexprimiert ist. Diese Therapie hat das Potenzial, die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Glioblastom erheblich zu verbessern, da die derzeit verfügbaren Therapien oft nicht ausreichend wirksam sind.

Studienübersicht und Ergebnisse

In der ersten peer-reviewed Veröffentlichung der IPAX-1-Studie berichten Professor Josef Pichler und sein Team, dass die Verabreichung von TLX101 in Kombination mit EBRT eine akzeptable Verträglichkeit und gezielte Tumoransprache bei Patienten mit wiederkehrendem GBM aufwies. Die Studie lieferte ermutigende vorläufige Wirksamkeitsdaten, die eine mediane Gesamtüberlebenszeit (OS) von 13 Monaten ab Behandlungsbeginn oder 23 Monaten ab der Erstdiagnose zeigten. Angesichts der medianen Überlebenszeit von 12 bis 15 Monaten bei GBM-Patienten unterstützen die Ergebnisse der IPAX-1-Studie die weitere Untersuchung von TLX101 in Kombination mit EBRT, einschließlich seines Potenzials als Erstlinientherapie.

Wichtige Ergebnisse der IPAX-1-Studie umfassen:

- Alle Dosierungsregime wurden gut vertragen. - Die in den Organen absorbierten Strahlendosen im roten Knochenmark (0,38 Gy) und in der Niere (1,28 Gy) bestätigten das Fehlen strahlenbedingter Toxizität. - Eine stabile Erkrankung wurde bei 4 von 9 Patienten 3 Monate nach der Behandlung mittels MRT-Bewertung beobachtet, was einer Ansprechrate von 44,4 % entspricht. - Bei der 3-Monats-Nachuntersuchung zeigten 6 Patienten eine metabolisch stabile Erkrankung mit 18F-FET-PET-Bildgebung. - Die mediane progressionsfreie Überlebenszeit betrug 4,3 Monate, während die mediane Gesamtüberlebenszeit 13 Monate ab Behandlungsbeginn oder 23 Monate ab der Erstdiagnose betrug.

Die metabolischen Tumorantworten wurden unter Verwendung des investigativen PET-Agents TLX101-CDx (Pixclara®, 18F-Floretyrosin oder 18F-FET) von Telix bestimmt.

Äußerungen der Studienleiter

Professor Josef Pichler, der Hauptuntersucher der IPAX-Studien, betonte die dringende Notwendigkeit für gut verträgliche und wirksame Behandlungen für Patienten mit Glioblastom. Er stellte fest, dass die Ergebnisse der Phase-I-Studie ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sowie eine vorläufige Wirksamkeit von TLX101 in Kombination mit EBRT zeigen. Nach der Behandlung mit TLX101 und EBRT wurde bei 44 % der Patienten 3 Monate nach der Behandlung eine stabile Erkrankung festgestellt, und die mediane progressionsfreie Überlebenszeit betrug 4,3 Monate, ohne bestätigte Strahlentoxizität. Diese positiven Trends in der Gesamtüberlebenszeit rechtfertigen eindeutig weitere Untersuchungen zur Verwendung von TLX101 in Kombination mit EBRT, einschließlich seines Potenzials als Erstlinientherapie.

Dr. David N. Cade, Chief Medical Officer bei Telix, äußerte sich ebenfalls optimistisch über die Ergebnisse. Er betonte, dass TLX101 das Potenzial hat, die Behandlungsergebnisse für Patienten mit Glioblastom zu verbessern, einer Erkrankung, die dringend neue Behandlungsoptionen benötigt. In der Erstlinieneinstellung hat sich der Standard der Versorgung seit fast zwei Jahrzehnten nicht wesentlich weiterentwickelt, und bei wiederkehrenden Erkrankungen gibt es keine Standardbehandlung. Die vorliegenden Daten zeigen, dass TLX101 in Kombination mit EBRT gut vertragen wird und erste klinische Hinweise auf eine antitumorale Wirkung und Krankheitsstabilisierung liefert, was für diese fortgeschrittene Patientengruppe von großer Bedeutung ist.

Zukünftige Studien und Entwicklungen

Die IPAX-2- und IPAX-Linz-Studien, die in der Erstlinieneinstellung und bei wiederkehrenden Erkrankungen fortschreiten, zeigen ebenfalls positive Fortschritte in Kombination mit der Standardtherapie und unter Verwendung des investigativen PET-Agents von Telix als Begleitdiagnostikum. Die Daten aus der IPAX-1-Studie werden zusammen mit diesen Studien die Gestaltung zukünftiger Zulassungsstudien für TLX101 informieren.

TLX101 hat in den USA und Europa die Orphan-Drug-Bezeichnung für die Behandlung von Gliomen erhalten. Diese Bezeichnung wird für Medikamente vergeben, die zur Behandlung seltener Erkrankungen entwickelt werden und für die es nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Über Telix Pharmaceuticals

Telix Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung therapeutischer und diagnostischer Radiopharmazeutika sowie zugehöriger medizinischer Geräte konzentriert. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Melbourne, Australien, und ist international in den USA, Europa (Belgien und Schweiz) sowie Japan tätig. Telix entwickelt ein Portfolio von klinischen und kommerziellen Produkten, das darauf abzielt, bedeutende unbefriedigte medizinische Bedürfnisse in der Onkologie und bei seltenen Erkrankungen zu adressieren.

Die Veröffentlichung der IPAX-1-Studie in der Fachzeitschrift Neuro-Oncology Advances ist ein wichtiger Schritt in der Erforschung neuer Behandlungsmöglichkeiten für Glioblastom-Patienten und könnte potenziell zu einer Verbesserung der Überlebensraten und Lebensqualität dieser Patienten führen.

Für weitere Informationen über Telix Pharmaceuticals und deren Produkte besuchen Sie bitte die offizielle Webseite des Unternehmens.

Quellen: Finanzen.net, PR Newswire