Akeso präsentiert erstmals Wirksamkeitsdaten für den PD-1/VEGF bispezifischen Antikörper Ivonescimab in Kombination mit CD47-Antikörper und FOLFOXIRI für metastasierten kolorektalen Krebs bei ESMO 2024

Akeso, Inc. hat auf der 2024 European Society for Medical Oncology (ESMO) Konferenz in Hongkong bedeutende Ergebnisse zur Wirksamkeit seines intern entwickelten PD-1/VEGF bispezifischen Antikörpers Ivonescimab präsentiert. Diese Daten betreffen die Anwendung von Ivonescimab, sowohl allein als auch in Kombination mit dem CD47-Antikörper Ligufalimab, in Verbindung mit der Chemotherapie FOLFOXIRI als Erstlinientherapie (1L) für Patienten mit metastasiertem kolorektalen Krebs (mCRC).

Die Studie, die von Professor Yanhong Deng vom Sechsten Affiliated Hospital der Sun Yat-sen Universität geleitet wurde, stellte fest, dass die Tumoren des MSS (Mikrosatelliten-stabil) und pMMR (Mismatch Repair proficient) metastasierten kolorektalen Krebses lange Zeit als „immunologische Wüsten“ galten. Frühere Versuche, diese Tumoren mit Immuntherapien zu behandeln, führten zu minimalen Erfolgen. Der aktuelle Standard für die Erstlinientherapie bei MSS/pMMR mCRC-Patienten bleibt eine Kombination aus Chemotherapie mit Bevacizumab oder Cetuximab, die jedoch nur begrenzte therapeutische Wirksamkeit zeigt.

Zum Stichtag 29. Februar 2024 betrug die mediane Nachbeobachtungszeit für die Kombination von Ivonescimab und Ligufalimab mit FOLFOXIRI 9,6 Monate, während die mediane Nachbeobachtungszeit für die Gruppe mit Ivonescimab und FOLFOXIRI 9,0 Monate betrug. Die Ergebnisse deuteten darauf hin, dass beide Behandlungsregime eine hohe antitumorale Aktivität und eine effektive Krankheitskontrolle für die Erstlinientherapie von MSS/pMMR mCRC aufwiesen, mit vielversprechenden vorläufigen Langzeitergebnissen. Besonders bemerkenswert war, dass die Kombination von Ivonescimab mit Ligufalimab eine überlegene antitumorale Wirksamkeit zeigte, wobei die vorläufigen Daten beider Gruppen die bestehenden Standardtherapien signifikant übertrafen.

Für die Erstlinientherapie von MSS/pMMR mCRC mit Ivonescimab, entweder allein oder in Kombination mit Ligufalimab und FOLFOXIRI, betrug die objektive Ansprechrate (ORR) 88,2%, während die Krankheitskontrollrate (DCR) 100% erreichte. Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 9,6 Monaten wurde die mediane progressionsfreie Überlebenszeit (mPFS) noch nicht erreicht, mit einer 9-Monats-PFS-Rate von 86,2%.

In der Gruppe, die Ivonescimab in Kombination mit FOLFOXIRI erhielt, betrug die ORR 81,8% und die DCR ebenfalls 100%. Auch hier wurde bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 9 Monaten die mediane PFS noch nicht erreicht, mit einer 9-Monats-PFS-Rate von 81,4%.

Beide Gruppen wiesen akzeptable Sicherheitsprofile auf, mit handhabbaren behandlungsbedingten Nebenwirkungen (TRAEs). Diese Ergebnisse unterstützen die weitere Evaluierung von Ivonescimab, sowohl allein als auch in Kombination mit Ligufalimab, in Verbindung mit Chemotherapie für die Erstlinientherapie von MSS/pMMR mCRC.

Die Präsentation der Ergebnisse auf der ESMO 2024 Konferenz stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von metastasiertem kolorektalen Krebs dar und könnte die Therapieansätze für diese Patientengruppe erheblich verändern. Die vielversprechenden Daten deuten darauf hin, dass Ivonescimab eine neue Behandlungsoption für Patienten darstellen könnte, die bislang nur begrenzte Therapieerfolge mit den bestehenden Standardtherapien erzielt haben.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Ergebnisse der Studie von Akeso einen wichtigen Schritt in der Entwicklung innovativer Therapien für metastasierten kolorektalen Krebs darstellen. Die Kombination von Ivonescimab mit Ligufalimab und FOLFOXIRI könnte neue Hoffnung für Patienten bieten, die an dieser aggressiven Form von Krebs leiden.

Die vollständigen Ergebnisse und weitere Details zu den Studien werden in den kommenden Monaten erwartet, während Akeso weiterhin an der Erprobung und Entwicklung von Ivonescimab und anderen vielversprechenden therapeutischen Ansätzen arbeitet.

Quellen:

https://www.finanzen.net/nachricht/aktien/akeso-published-first-ever-efficacy-data-for-pd-1-vegf-bispecific-antibody-ivonescimab-with-or-without-cd47-antibody-plus-folfoxiri-for-mcrc-at-esmo-2024-13844878