Live von der ESMO 2024: Ascentage Pharma präsentiert aktuelle Daten zur nachhaltigen klinischen Wirksamkeit von Olverembatinib bei SDH-defizienten GIST

Am 13. September 2024 hat Ascentage Pharma (6855.HK), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Rockville, Maryland, und Suzhou, China, auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) die neuesten klinischen Daten zu Olverembatinib (HQP1351) vorgestellt. Diese Daten beziehen sich auf Patienten mit succinatdehydrogenase-defizienten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST). Die Präsentation fand in Form eines Mini-Vortrags statt und zeigte, dass Olverembatinib signifikante klinische Vorteile für diese Patientengruppe bietet.

Die Ergebnisse der Studie, die bis zum 12. März 2024 durchgeführt wurde, zeigen, dass von 26 Patienten mit SDH-defizienten GIST sechs eine partielle Remission (PR) erreichten. Dies entspricht einer objektiven Ansprechrate (ORR) von 23,1%. Die mediane progressionsfreie Überlebenszeit (PFS) betrug 22 Monate. Diese Ergebnisse sind besonders bemerkenswert, da SDH-defiziente GIST eine sehr seltene Krebsart darstellen, für die es derzeit keine standardisierten Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Mechanismus der Wirkung von Olverembatinib

Olverembatinib ist ein neuartiger, oral verabreichbarer Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), der von Ascentage Pharma entwickelt wurde. Der Wirkmechanismus von Olverembatinib umfasst die Modulation mehrerer Signalwege, die an Angiogenese, Apoptose, Proliferation und Überleben beteiligt sind. Diese Mechanismen wurden in präklinischen Studien untersucht und zeigten vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf die Antitumoraktivität.

Die klinischen Daten von Olverembatinib sind besonders relevant, da die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit SDH-defizienten GIST begrenzt sind. Prof. Haibo Qiu vom Sun Yat-sen University Cancer Center, der die Ergebnisse präsentierte, betonte die Dringlichkeit neuer Behandlungsmöglichkeiten für diese Patientengruppe. "SDH-defiziente GIST ist eine extrem seltene Krebsart. Laut klinischen Leitlinien gibt es derzeit keine standardisierten Behandlungsoptionen für nicht operable SDH-defiziente GIST", erklärte er.

Klinische Entwicklung und Zulassungen

Olverembatinib wurde bereits in China für zwei Indikationen zugelassen: für erwachsene Patienten mit TKI-resistenter chronischer myeloischer Leukämie (CML-CP) oder beschleunigter Phase der CML (CML-AP) mit der T315I-Mutation sowie für Patienten mit CML-CP, die gegen erste und zweite Generation von TKIs resistent oder intolerant sind. Das Medikament wird in China gemeinsam von Ascentage Pharma und Innovent Biologics vermarktet.

Darüber hinaus hat Olverembatinib eine Breakthrough Therapy Designation von der National Medical Products Administration (NMPA) Chinas für die Behandlung von Patienten mit SDH-defizienten GIST erhalten, die eine Erstlinientherapie erhalten haben. Kürzlich erhielt das Medikament die Genehmigung, in eine registrierende Phase-III-Studie bei Patienten mit SDH-defizienten GIST einzutreten.

Zusammenfassung der ESMO 2024 Präsentation

Die Präsentation auf dem ESMO-Kongress umfasste aktualisierte Wirksamkeitsdaten von Olverembatinib in der Behandlung von SDH-defizienten GIST. Die wichtigsten Punkte der Präsentation sind:

- Hintergrund: SDH-defiziente GIST ist eine seltene Erkrankung mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten. - Studienergebnisse: 23,1% der Patienten erreichten eine partielle Remission, und die mediane PFS betrug 22 Monate. - Sicherheit: Olverembatinib wurde gut vertragen, mit wenigen schwerwiegenden Nebenwirkungen. - Nächste Schritte: Initiierung einer Phase-III-Studie zur weiteren Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit.

Dr. Yifan Zhai, Chief Medical Officer von Ascentage Pharma, äußerte sich optimistisch über die Ergebnisse: "Die klinischen Daten, die in der Mini-Präsentation vorgestellt wurden, bestätigen den klinischen Nutzen und die gute Verträglichkeit von Olverembatinib bei Patienten mit SDH-defizienten GIST. Dies deutet auf einen potenziellen Durchbruch für eine Indikation mit einem großen medizinischen Bedarf hin."

Über Ascentage Pharma

Ascentage Pharma ist ein integriertes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Therapien zur Bekämpfung globaler medizinischer Bedürfnisse konzentriert, insbesondere bei malignen Erkrankungen. Das Unternehmen hat eine umfassende Pipeline innovativer Arzneimittelkandidaten entwickelt und führt weltweit zahlreiche klinische Studien durch.

Die Präsentation von Olverembatinib auf dem ESMO-Kongress 2024 stellt einen wichtigen Schritt in der klinischen Entwicklung des Medikaments dar und könnte einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von SDH-defizienten GIST darstellen. Die Ergebnisse der Studie bieten Hoffnung für Patienten, die an dieser seltenen und herausfordernden Krebsart leiden.

Für weitere Informationen über die Präsentation und die klinischen Daten von Olverembatinib können die offiziellen Quellen von Ascentage Pharma und den ESMO-Kongress konsultiert werden.

Quellen: Finanzen.net, PR Newswire.