Harbour BioMed präsentiert neueste klinische Daten zu HBM1020 auf dem ESMO-Kongress 2024

Harbour BioMed, ein global tätiges biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Antikörpertherapeutika in den Bereichen Onkologie und Immunologie, hat kürzlich vielversprechende klinische Daten zu HBM1020, einem ersten vollständig humanen monoklonalen Antikörper gegen B7H7/HHLA2, veröffentlicht. Diese Daten wurden im Rahmen einer Posterpräsentation auf dem ESMO Kongress 2024, der vom 13. bis 17. September in Barcelona, Spanien, stattfindet, vorgestellt.

Die Ergebnisse stammen aus einer Phase-I-Studie (NCT05824663), die die Sicherheit, Verträglichkeit sowie die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Profile von HBM1020 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht. Die Studie ist als multizentrische, offene Dosis-Eskalationsstudie konzipiert.

Wichtige Ergebnisse der Studie

Die wichtigsten Erkenntnisse, die in der Präsentation hervorgehoben wurden, umfassen:

• Die Sicherheit und Verträglichkeit von HBM1020 war über alle getesteten Dosen hinweg günstig.
• HBM1020 wurde intravenös in Dosen von 0,3 mg/kg bis 30 mg/kg alle drei Wochen verabreicht.
• Alle 17 Patienten schlossen den Beobachtungszeitraum für dosislimitierende Toxizität (DLT) von 21 Tagen ab, ohne dass DLT-Ereignisse auftraten.
• Die maximale verträgliche Dosis (MTD) wurde noch nicht erreicht.
• Die meisten behandlungsbedingten Nebenwirkungen (TRAEs) waren Grad 1 oder Grad 2, und keine TRAEs führten zu einer dauerhaften Absetzung der Behandlung.
• Es traten keine behandlungsbedingten Todesfälle auf.
• Die pharmakokinetischen Profile von HBM1020 zeigten ein typisches IgG-Verhalten mit einer Eliminationshalbwertszeit von etwa zwei Wochen im Dosisbereich von 3 mg/kg bis 20 mg/kg.
• Die Arzneimittelexposition nahm nahezu dosisproportional zu.
• Erste Wirksamkeitssignale wurden festgestellt, wobei 46,7 % der Patienten mit stabiler Erkrankung und Tumorverkleinerungen von 11 % und 25 % beobachtet wurden.

Die Bedeutung von B7H7/HHLA2

B7H7, auch bekannt als HHLA2, ist ein neuartiges immunmodulatorisches Molekül, das zur B7-Familie gehört. Diese Familie spielt eine zentrale Rolle bei der Regulierung der T-Zell-Antwort und ist daher für die Krebsimmuntherapie von großer Bedeutung. Die meisten bisher validierten Ziele in der Immunonkologie sind mit der B7-Familie assoziiert, darunter PD-(L)1 und CTLA-4. Therapien, die auf B7-Familienziele abzielen, haben bereits die Paradigmen der Krebstherapie mit herausragenden klinischen Vorteilen verändert.

Die Expression von B7H7 überlappt nicht mit der von PD-L1 in verschiedenen Tumortypen, was darauf hinweist, dass es sich um einen alternativen Mechanismus der Immunflucht handelt. Bei Patienten, die PD-L1-negativ oder refraktär sind, könnte B7H7 eine entscheidende Rolle dabei spielen, dass Tumorzellen der Immunüberwachung entkommen. HBM1020 kann die anti-tumorale Immunität verstärken, indem es diesen neuartigen Immuncheckpoint blockiert. Präklinische Daten haben seine immunaktivierenden und anti-tumoralen funktionalen Aktivitäten belegt.

Ausblick auf zukünftige Studien

Die Ergebnisse der Phase-I-Studie zeigen vielversprechende Sicherheits- und Verträglichkeitsprofile von HBM1020 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Weitere Studien sind erforderlich, um das therapeutische Potenzial von HBM1020 bei ausgewählten soliden Tumoren zu erkunden. Dr. Jingsong Wang, Gründer, Vorsitzender und CEO von Harbour BioMed, äußerte sich zu den Ergebnissen und betonte die Bedeutung von B7H7/HHLA2 als vielversprechendes Ziel in der Immunonkologie.

Über Harbour BioMed

Harbour BioMed (HKEX: 02142) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Antikörpertherapeutika widmet, insbesondere in den Bereichen Immunologie und Onkologie. Das Unternehmen baut sein robustes Portfolio und seine differenzierte Pipeline durch interne Forschungs- und Entwicklungskapazitäten, Kooperationen mit Co-Discovery- und Co-Development-Partnern sowie gezielte Akquisitionen auf.

Die proprietären Antikörpertechnologieplattformen von Harbour BioMed, einschließlich der Harbour Mice®, ermöglichen die Generierung vollständig humaner monoklonaler Antikörper in verschiedenen Formaten. Das Unternehmen nutzt diese Technologien, um innovative therapeutische Antikörper zu entwickeln, die das Potenzial haben, die Behandlung von Krebserkrankungen zu revolutionieren.

Die neuesten klinischen Daten zu HBM1020 werden auf dem ESMO Kongress 2024 präsentiert, und die Ergebnisse könnten einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren darstellen.

Für weitere Informationen über Harbour BioMed und seine Produkte besuchen Sie bitte die offizielle Website des Unternehmens.

Quellen: - Harbour BioMed - ESMO Kongress 2024 - PR Newswire