Akeso veröffentlicht Ivonescimab plus Ligufalimab als Erstlinientherapie für PD-L1-positive rezidivierende/metastatische Plattenepithelkarzinome im Kopf-Hals-Bereich auf der ESMO 2024

Auf der diesjährigen Konferenz der Europäischen Gesellschaft für medizinische Onkologie (ESMO) präsentierte Akeso, Inc. die Ergebnisse einer Phase-2-Studie, die die Wirksamkeit des neu entwickelten bispezifischen Antikörpers Ivonescimab in Kombination mit Ligufalimab (einem Anti-CD47-Antikörper) für die Erstlinientherapie von PD-L1-positiven (CPS≥1) rezidivierenden oder metastatischen Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich (R/M HNSCC) untersucht. Diese Ergebnisse sind von großer Bedeutung, da sie neue Perspektiven für die Behandlung dieser anspruchsvollen Krebsart eröffnen.

Studienhintergrund und Zielsetzung

Die Behandlung von R/M HNSCC ist eine Herausforderung, da viele Patienten auf die derzeit verfügbaren Therapien nicht ansprechen. Die Standardtherapie umfasst in der Regel PD-1-Inhibitoren in Kombination mit Chemotherapie. Jedoch zeigen einige Patienten unzureichende Antworten auf diese Behandlungsstrategien, was die Notwendigkeit neuer Ansätze zur Verbesserung der Behandlungsresultate unterstreicht.

Akeso hat mit der Phase-3-Studie begonnen, die Ivonescimab in Kombination mit Ligufalimab gegen Pembrolizumab vergleicht, um die Wirksamkeit und Sicherheit dieser neuen Therapieoption zu bewerten. Diese Studie könnte potenziell eine hochwirksame Immuntherapie für Patienten mit R/M HNSCC darstellen und den Weg für die Weiterentwicklung der Krebsimmuntherapie ebnen.

Ergebnisse der Phase-2-Studie

Die Ergebnisse der Phase-2-Studie wurden bis zum Datenstichtag am 19. März 2024 ausgewertet. Die Kombination von Ivonescimab und Ligufalimab zeigte eine klinisch signifikante Reduktion der Tumorgröße, insbesondere bei Patienten, die eine schnelle Tumorreduktion benötigten. Die Ergebnisse zeigten, dass die Kombinationstherapie sowohl die Tumorschrumpfung als auch die Überlebensvorteile im Vergleich zur Monotherapie mit Ivonescimab weiter verbesserte.

Die objektive Ansprechrate (ORR) für die Ivonescimab-Monotherapie betrug 30 %, während die ORR in der Kombinationstherapie mit Ligufalimab auf 60 % anstieg. Die Krankheitskontrollrate (DCR) verbesserte sich von 80 % in der Monotherapie auf 90 % in der Kombinationstherapie. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Kombinationstherapie eine überlegene Wirksamkeit aufweist.

Überlebensdaten und Sicherheit

Die mediane progressionsfreie Überlebenszeit (mPFS) für die Ivonescimab-Monotherapie betrug 5,0 Monate, während die mPFS für die Kombinationstherapie mit Ligufalimab 7,1 Monate betrug. Die 6-Monats-PFS-Rate für die Kombinationstherapie lag bei 71,8 %. Diese Ergebnisse sind vielversprechend und zeigen das Potenzial der neuen Therapieansätze.

Das Sicherheitsprofil von Ivonescimab in der Erstlinientherapie für PD-L1-positive R/M HNSCC war gut beherrschbar, ohne dass behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAE) zu einem Abbruch der Therapie oder zum Tod führten. Dies ist ein wichtiger Aspekt, da die Sicherheit der Patienten bei der Entwicklung neuer Therapien von größter Bedeutung ist.

Zukünftige Perspektiven

Die Ergebnisse dieser Studie könnten erhebliche Auswirkungen auf die Behandlung von Patienten mit R/M HNSCC haben. Die Kombination von Ivonescimab und Ligufalimab könnte eine neue Standardtherapie darstellen, die nicht nur die Wirksamkeit verbessert, sondern auch die Lebensqualität der Patienten erhöht. Die laufende Phase-3-Studie wird entscheidende Daten liefern, die die klinische Anwendung dieser Therapie unterstützen könnten.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Präsentation von Akeso auf der ESMO 2024 einen bedeutenden Schritt in der Entwicklung neuer Behandlungsstrategien für Patienten mit PD-L1-positiven R/M HNSCC darstellt. Die vielversprechenden Ergebnisse der Phase-2-Studie legen den Grundstein für zukünftige klinische Studien und könnten dazu beitragen, die Behandlungsergebnisse für diese Patientenpopulation zu verbessern.

Die vorgestellten Daten und Ergebnisse bieten einen Ausblick auf die Fortschritte in der Krebsforschung und die kontinuierliche Suche nach effektiveren Therapien für Patienten mit schwierigen Krankheitsbildern.

Diese Informationen wurden aus verschiedenen Quellen zusammengetragen, einschließlich der Pressemitteilung von Akeso, die auf finanzen.net veröffentlicht wurde.