Gan & Lee Pharmaceuticals präsentiert positive klinische Ergebnisse von wöchentlichem Insulin GZR4 auf dem 60. Jahreskongress der Europäischen Diabetesgesellschaft (EASD 2024)

Gan & Lee Pharmaceuticals, ein führendes Unternehmen im Bereich der Diabetesbehandlung, hat auf dem 60. Jahreskongress der Europäischen Diabetesgesellschaft (EASD 2024) in Madrid, Spanien, zwei positive klinische Ergebnisse seines neuartigen, einmal wöchentlich verabreichten Insulinanalogons GZR4 vorgestellt. Diese Ergebnisse stammen aus Phase-I-Studien, die sowohl an gesunden Probanden als auch an Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) durchgeführt wurden.

Phase Ia Studie: Sicherheit und Verträglichkeit

Die Phase Ia Studie war eine placebokontrollierte, aktiv kontrollierte, randomisierte, dosissteigernde Studie, die die Sicherheit, Verträglichkeit sowie die pharmakokinetischen (PK) und pharmakodynamischen (PD) Eigenschaften von GZR4 bei gesunden männlichen Probanden untersuchte. Die Teilnehmer erhielten eine subkutane Injektion von GZR4 in verschiedenen Dosierungen (1, 3, 6 oder 12 nmol/kg) oder ein Placebo. Die Ergebnisse zeigten, dass GZR4 ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil aufwies, ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) zu berichten.

Die pharmakodynamischen Ergebnisse zeigten, dass die glukosesenkende Wirkung von GZR4 bis zu einer Woche nach einer einzigen Dosis anhielt. Insbesondere wurde festgestellt, dass die Glukoseinfusionsrate (GIR) am Tag 7 etwa 80 % derjenigen am Tag 2 betrug, was auf eine anhaltende Wirkung von GZR4 hinweist. Darüber hinaus war die durchschnittliche tägliche glukosesenkende Wirkung von GZR4 vergleichbar mit der von Insulin Degludec (IDeg), was darauf hindeutet, dass GZR4 eine etwa 2,5-fach höhere Potenz als IDeg aufweist.

Phase Ib Studie: Wirksamkeit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

In der Phase Ib Studie wurden 36 Patienten mit T2DM, die zuvor mit Basalinsulin behandelt wurden, randomisiert, um entweder eine feste wöchentliche Dosis von GZR4 (6, 8 oder 12 nmol/kg) oder eine tägliche Dosis von IDeg zu erhalten. Die Ergebnisse zeigten dosisabhängige Reduktionen des Nüchternblutzuckers (FBG) in der sechsten Woche, wobei die GZR4-Gruppen eine signifikante Verbesserung im Vergleich zur IDeg-Gruppe aufwiesen.

Die Sicherheit und Verträglichkeit von GZR4 wurde ebenfalls als gut beurteilt, da in allen Behandlungsgruppen keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auftraten. Die häufigsten berichteten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse waren Hypoglykämien, jedoch traten keine schweren Hypoglykämien auf.

Ausblick auf zukünftige Studien

Gan & Lee Pharmaceuticals plant, die positiven Ergebnisse der Phase-I-Studien in einer laufenden multizentrischen, randomisierten, offenen Phase-II-Studie weiter zu validieren. Diese Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von GZR4 bei Patienten mit unzureichender glykämischer Kontrolle untersuchen und umfasst 179 erwachsene Teilnehmer.

Dr. Gan Zhong-ru, Vorsitzender von Gan & Lee Pharmaceuticals, betonte die Bedeutung von GZR4 für die Verbesserung der Behandlung von Patienten mit T2DM. Die Einführung von wöchentlichen Insulinpräparaten könnte dazu beitragen, die Herausforderungen bei der Einleitung der Insulintherapie zu bewältigen und die langfristige Adhärenz der Patienten zu verbessern.

Über Gan & Lee Pharmaceuticals

Gan & Lee Pharmaceuticals ist ein führendes Unternehmen in der Entwicklung von Insulinanaloga und hat mehrere Produkte auf dem Markt, darunter langwirksame und schnell wirkende Insuline. Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, die Behandlung von Diabetes durch innovative Produkte und Technologien zu revolutionieren und gleichzeitig die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.

Die Ergebnisse der Phase-I-Studien von GZR4 werden in einer Fachzeitschrift veröffentlicht, um die wissenschaftliche Gemeinschaft über die Fortschritte in der Diabetesbehandlung zu informieren.

Die EASD-Jahrestagung ist eine der größten Konferenzen im Bereich Diabetesforschung, die es Fachleuten ermöglicht, sich über die neuesten Entwicklungen und Forschungsergebnisse auszutauschen.

Für weitere Informationen über Gan & Lee Pharmaceuticals und deren Produkte besuchen Sie bitte die offizielle Website des Unternehmens.

Quellen: Finanzen.net, PR Newswire