Gan & Lee Pharmaceuticals präsentiert positive klinische Ergebnisse von einmal wöchentlichem Insulin GZR4 auf dem 60. Jahresmeeting der Europäischen Diabetes-Vereinigung (EASD 2024)

Gan & Lee Pharmaceuticals hat auf dem 60. Jahresmeeting der Europäischen Diabetes-Vereinigung (EASD 2024) in Madrid, Spanien, zwei positive Ergebnisse aus klinischen Studien zu ihrem neu entwickelten einmal wöchentlichen Insulin GZR4 vorgestellt. Diese Ergebnisse stammen aus Phase-I-Studien, die sowohl gesunde Probanden als auch Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) umfassten.

Phase Ia Studie

Die Phase Ia Studie war eine placebo-kontrollierte, aktiv-kontrollierte, randomisierte, dosis-eskalierende Studie, die darauf abzielte, die Sicherheit, Verträglichkeit sowie die pharmakokinetischen (PK) und pharmakodynamischen (PD) Eigenschaften von GZR4 bei gesunden erwachsenen männlichen Teilnehmern zu bewerten. In dieser Studie erhielten die Teilnehmer eine subkutane Injektion von GZR4 in verschiedenen Dosen (1, 3, 6 oder 12 nmol/kg) oder ein Placebo. Die Ergebnisse zeigten, dass GZR4 ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil aufwies, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) gemeldet wurden.

Die pharmakodynamischen Ergebnisse zeigten, dass die glukosesenkende Wirkung von GZR4 bis zu einer Woche nach einer einzigen Dosis anhielt. Insbesondere wurde festgestellt, dass die Glukoseinfusionsrate (GIR) am Tag 7 etwa 80% der Rate am Tag 2 betrug, was darauf hinweist, dass die Wirkung von GZR4 stabil blieb. Darüber hinaus war die glukosesenkende Wirkung von GZR4 vergleichbar mit der von Insulin Degludec (IDeg), was die Potenz von GZR4 als etwa 2,5-fach höher als die von IDeg schätzte.

Phase Ib Studie

In der Phase Ib Studie wurden 36 Patienten mit T2DM, die zuvor mit Basalinsulin behandelt wurden, randomisiert, um entweder eine feste einmal wöchentliche Dosis von GZR4 (6, 8 oder 12 nmol/kg) oder einmal täglich Insulin Degludec zu erhalten. Die Ergebnisse zeigten eine dosisabhängige Reduktion des Nüchternblutzuckers (FBG) und des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) in allen Dosierungsgruppen von GZR4, wobei die Gruppe mit 6 nmol/kg GZR4 eine signifikante Reduktion des HbA1c um 0,76% erzielte, während die IDeg-Gruppe nur eine Reduktion um 0,13% zeigte.

Die Sicherheit und Verträglichkeit von GZR4 wurde ebenfalls als gut beurteilt, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in allen Behandlungsgruppen auftraten. Die am häufigsten berichteten behandlungsbedingten Nebenwirkungen waren Hypoglykämien, jedoch traten keine schweren Hypoglykämien auf.

Zukünftige Studien

Gan & Lee Pharmaceuticals plant bereits eine multizentrische, randomisierte, offene, parallel kontrollierte Phase-II-Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von GZR4 bei Patienten mit unzureichender glykämischer Kontrolle unter oralen Antidiabetika untersucht. Diese Studie wird 179 erwachsene Teilnehmer einschließen und die Ergebnisse der Phase-I-Studien weiter validieren.

Über Gan & Lee Pharmaceuticals

Gan & Lee Pharmaceuticals hat sich als führender Anbieter von Insulinprodukten in China etabliert und entwickelt kontinuierlich neue therapeutische Optionen für die Diabetesbehandlung. Die Firma hat mehrere Insulinanaloga auf den Markt gebracht und ist bestrebt, ihre Produktpalette international auszubauen. Die Erfolge in der klinischen Forschung und die positiven Ergebnisse der GZR4-Studien könnten die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Diabetes erheblich verbessern.

Die detaillierten Ergebnisse der Phase-I-Studien werden in einer begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht, und Gan & Lee Pharmaceuticals wird weiterhin die klinischen Vorteile von GZR4 in zukünftigen Studien untersuchen.

Die Präsentation der Ergebnisse auf dem EASD 2024 ist ein bedeutender Schritt für Gan & Lee, da sie die Innovationskraft und die Fortschritte des Unternehmens im Bereich der Diabetesforschung unterstreicht.

Für weitere Informationen zu Gan & Lee Pharmaceuticals und ihren Produkten besuchen Sie bitte die offizielle Website des Unternehmens.

Quellen:

https://www.finanzen.net/nachricht/aktien/gan-lee-pharmaceuticals-presented-two-positive-clinical-results-of-once-weekly-insulin-gzr4-at-the-60th-annual-meeting-of-the-european-association-for-the-study-of-diabetes-easd-2024-13844606

https://www.prnewswire.com/news-releases/gan--lee-pharmaceuticals-presented-two-positive-clinical-results-of-once-weekly-insulin-gzr4-at-the-60th-annual-meeting-of-the-european-association-for-the-study-of-diabetes-easd-2024-302248285.html