Telix Pharmaceuticals und Cardinal Health: Neue Vertriebsvereinbarung für Zircaix® in den USA

Telix Pharmaceuticals Limited, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Melbourne, Australien, hat bekannt gegeben, dass es Cardinal Health, Inc. als kommerziellen Vertriebspartner für seinen PET-Agenten Zircaix® (TLX250-CDx) ausgewählt hat. Diese Partnerschaft zielt darauf ab, die Verfügbarkeit von Zircaix® zur Bildgebung von Nierenkrebs in den Vereinigten Staaten zu gewährleisten, wobei die endgültige Genehmigung durch die zuständigen Aufsichtsbehörden noch aussteht.

Details der Vereinbarung

Die Vereinbarung zwischen Telix und Cardinal Health umfasst die Lieferung von Fertigdosen des radiopharmazeutischen Produkts Zircaix® an eine Vielzahl von Standorten in den USA. Kevin Richardson, CEO von Telix Precision Medicine, äußerte sich positiv über die Zusammenarbeit und betonte, dass die bestehende Beziehung zu Cardinal Health entscheidend sei, um den Zugang der Patienten zu diesem innovativen Produkt zu maximieren. Cardinal Health verfügt über ein umfangreiches Netzwerk von Nuklearmedizin-Apotheken, das eine breite geografische Reichweite und flexible Zeitplanung ermöglicht.

Über Zircaix® (TLX250-CDx)

Zircaix® ist ein experimenteller PET-Agent, der entwickelt wird, um unbestimmte Nierenmassen nicht-invasiv zu charakterisieren. Insbesondere soll er dabei helfen, zwischen klarzelligem Nierenzellkarzinom (ccRCC) und nicht-ccRCC zu unterscheiden. Die entscheidende Phase-III-Studie von Telix, bekannt als ZIRCON-Studie, wurde 2022 abgeschlossen und umfasste 300 Patienten. Die Ergebnisse zeigten eine Sensitivität von 86% und eine Spezifität von 87% für ccRCC, was die Zuverlässigkeit von TLX250-CDx bei der Erkennung des klarzelligen Phänotyps unterstreicht.

Erweiterte Zugangsprogramme

Im Rahmen seines Engagements für den Zugang zu medizinischen Behandlungen führt Telix in den USA ein erweitertes Zugangsprogramm (EAP) durch. Dieses Programm ermöglicht es Patienten, die außerhalb klinischer Studien keinen vergleichbaren oder zufriedenstellenden Zugang zu Behandlungen haben, weiterhin Zugang zu TLX250-CDx zu erhalten. Zusätzlich werden in Europa spezielle Patientenprogramme (NPPs) und in Australien ein spezielles Zugangsprogramm (SAS) angeboten.

Über Telix Pharmaceuticals Limited

Telix Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung therapeutischer und diagnostischer radiopharmazeutischer Produkte konzentriert. Das Unternehmen hat internationale Niederlassungen in den USA, Europa (Belgien und Schweiz) und Japan und entwickelt eine Produktpalette, die auf bedeutende unbefriedigte medizinische Bedürfnisse in der Onkologie und bei seltenen Krankheiten abzielt. Telix ist an der Australian Securities Exchange (ASX) gelistet.

Markt und Ausblick

Die Partnerschaft mit Cardinal Health wird als strategisch wichtig erachtet, um die kommerzielle Verbreitung von Zircaix® in den USA zu unterstützen. Mike Pintek, Präsident von Cardinal Health Nuclear & Precision Health Solutions, betonte, dass die Vereinbarung auf der erfolgreichen Zusammenarbeit mit Telix aufbaut und die Verpflichtung von Cardinal Health zur Unterstützung innovativer Diagnostik und Therapeutik unterstreicht. Die Verfügbarkeit von Zircaix® wird als entscheidend angesehen, um die Diagnose von Nierenkrebs zu verbessern und die Patientenversorgung zu optimieren.

Die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen bleibt ein zentraler Aspekt, bevor die Distribution von Zircaix® beginnen kann. Die Vereinbarung umfasst auch branchenübliche Leistungs- und Kündigungsbedingungen, die sicherstellen sollen, dass die Partnerschaft sowohl für Telix als auch für Cardinal Health vorteilhaft ist.

Fazit

Die Ankündigung von Telix Pharmaceuticals, Cardinal Health als kommerziellen Vertriebspartner für Zircaix® auszuwählen, stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Bereitstellung innovativer Lösungen zur Diagnose von Nierenkrebs dar. Die Kombination aus der Expertise von Telix in der Entwicklung von radiopharmazeutischen Produkten und dem umfangreichen Vertriebsnetz von Cardinal Health könnte dazu beitragen, die Diagnose und Behandlung von Nierenkrebs in den USA erheblich zu verbessern.

Quellen

Die Informationen in diesem Artikel basieren auf den offiziellen Ankündigungen von Telix Pharmaceuticals sowie Berichten von GlobeNewswire und anderen Finanznachrichtenportalen.