21st.BIO erhält selbstbestätigten GRAS-Status für präzise fermentiertes Beta-Lactoglobulin

21st.BIO, ein Anbieter von präziser Fermentationstechnologie, hat kürzlich den selbstbestätigten GRAS-Status (Generally Recognized as Safe) für sein tierfreies Beta-Lactoglobulin (BLG) erhalten. Dies ermöglicht es den Kunden von 21st.BIO, ihre Produkte nun auf dem US-Markt einzuführen. Dieser Schritt markiert einen bedeutenden Fortschritt für das Unternehmen und seine Partner, da er den Zugang zu einem der größten Lebensmittelmärkte der Welt erleichtert.

Innovative Technologie und schnelle Markteinführung

Die Fähigkeit von 21st.BIO, Produkte in einem bisher unerreichten Tempo auf den Markt zu bringen, ist bemerkenswert. Von der Initiierung der Entwicklung bis zur Marktzulassung vergehen weniger als zwei Jahre. Diese Effizienz wird durch die fortschrittliche Produktionstechnologie des Unternehmens ermöglicht, die auf jahrzehntelanger Forschung und Entwicklung basiert und teilweise von Novonesis (ehemals Novozymes) lizenziert wurde.

Die Wissenschaftler von 21st.BIO haben durch die Untersuchung der Variationen im Kuhmilchprotein ein hochnährstoffreiches rekombinantes BLG reproduziert. Dieses Protein, das als BLG Essential+™ bezeichnet wird, gilt als das potenteste Molkenprotein und bietet überlegene ernährungsphysiologische Eigenschaften sowie Funktionalitäten.

Die Bedeutung von Beta-Lactoglobulin

Beta-Lactoglobulin ist das vorherrschende Protein in der Molke von Kühen und hat aufgrund seiner hohen Nährstoffqualität und vorteilhaften Eigenschaften in der Lebensmittelproduktion erhebliches Interesse geweckt. Das Nährstoffprofil von BLG ist beeindruckend. Es enthält beispielsweise 45 % mehr Leucin als handelsübliche Molkenprotein-Isolate, was besonders wichtig für die Muskelbildung ist. Darüber hinaus ist BLG geschmacklos, stabil in einem breiten pH-Bereich und hitzebeständig, was es zu einer idealen Zutat für vielseitige Produktformulierungen macht, die von klaren Proteingetränken bis hin zu alternativen Milch- oder Backwaren reichen.

21st.BIO erwartet, dass die eigene Produktion von Beta-Lactoglobulin durch die Kunden in die Formulierung von Lebensmitteln wie Backwaren und alternativen Milchprodukten sowie in Ernährungsprodukte für aktive oder sportliche Ernährung, Gewichtsmanagement und klinische sowie geriatrische Ernährung integriert wird.

Ein einzigartiges Geschäftsmodell

Das Geschäftsmodell von 21st.BIO ermöglicht es mehreren Anbietern von Milchproteinen, mit nur einer Marktzulassung zu operieren. Unternehmen, die an dem einzigartigen Entwicklungsprogramm von 21st.BIO teilnehmen, können nun ihre eigene Produktion von BLG Essential+™ auf dem US-Markt kommerzialisieren. Durch das BLG-Programm erhalten die Kunden Zugang zu den weltweit fortschrittlichsten Produktionsstämmen und präzisen Fermentationsprozessen, die im Laufe der Zeit optimiert werden.

Darüber hinaus unterstützt 21st.BIO seine Kunden dabei, ihre Produktion bis hin zur vollständigen Zutatenproduktion hochzuskalieren. Die vielfältige globale Kundenbasis des Unternehmens reicht von Food-Tech-Start-ups bis hin zu großen Herstellern von Lebensmittelzutaten. BLG Essential+™ ist das erste Lebensmittelprotein aus einem Portfolio von Proteinbestandteilen, das 21st.BIO über dieses Modell auf den Markt bringen wird.

Markteinführung und Unterstützung für Kunden

Mit einer starken Erfolgsbilanz und produktiven Mikroorganismen, die von Novonesis lizenziert sind, bringt 21st.BIO Lösungen auf den Markt, die es den Kunden ermöglichen, jahrelange Entwicklungs- und Genehmigungsprozesse zu umgehen. Dies befähigt die Kunden, jede Art von Lebensmittel, Materialien, Landwirtschaft oder biopharmazeutischen Proteinen oder Peptiden zu produzieren und die Produktion auf industrielle Ebenen zu skalieren, um eine großflächige Verfügbarkeit und Kosteneffizienz zu gewährleisten. Kunden in den Entwicklungsprogrammen von 21st.BIO profitieren von kontinuierlichen Optimierungen der Stämme und Prozesse zur Verbesserung der kommerziellen Attraktivität.

21st.BIO bietet umfassende Unterstützung in jedem Schritt des Prozesses, um Produkte auf den Markt zu bringen. Das Unternehmen unterstützt seine Kunden von der Stammentwicklung über Fermentationsprozesse, Reinigungsprotokolle, Pilotproduktionen und Hochskalierungsanleitungen bis hin zu den regulatorischen Genehmigungen für den Marktzugang.

Über 21st.BIO

21st.BIO wurde mit einer einfachen Mission gegründet: führende industrielle Technologien für die präzise Fermentation für möglichst viele Unternehmen zugänglich zu machen, damit diese Biotechnologie-Innovationen zu wettbewerbsfähigen Preisen erfolgreich auf den Markt bringen können. Die Gründer von 21st.BIO erkannten, dass großartige biotechnologische Innovationen und Moleküle oft nicht in kommerziellen Erfolg übersetzt werden. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Kopenhagen, Dänemark, und verfügt über ein erstklassiges F&E-Team sowie Labore in Kopenhagen und Davis, Kalifornien.

Mit einem klaren Fokus auf die Entwicklung industrieller Produktionstechnologien für Proteine und andere Moleküle von Interesse in den Bereichen Lebensmittel, Materialien und Landwirtschaft, unterstützt 21st.BIO seine Kunden von der technischen Bewertung über die Stammentwicklung und -optimierung bis hin zur Produktionsprozess- und Hochskalierungsberatung sowie den regulatorischen Dienstleistungen.

Die präzise Fermentationstechnologie von 21st.BIO ist teilweise von Novonesis lizenziert, einem globalen Marktführer in Enzymen, funktionalen Proteinen und Mikroorganismen für hochwertige Produkte in den Bereichen Lebensmittel, Haushaltswaren und Landwirtschaft.