Medunik USA erweitert Medicaid-Abdeckung und Patientenunterstützungsdienste für Pheburane® (Natriumphenybutyrat)

Medunik USA, ein Mitglied der Duchesnay Pharmaceutical Group, hat bekannt gegeben, dass die Abdeckung von Pheburane® in den USA erheblich ausgeweitet wurde. In den letzten Wochen haben drei weitere Bundesstaaten, Florida, Louisiana und Maine, Pheburane® auf ihre Listen der bevorzugten Medikamente für Medicaid gesetzt. Florida ist dabei einer der führenden Bundesstaaten in Bezug auf die Medicaid-Ausgaben für Behandlungen von Harnstoffzyklusstörungen (UCDs). Mit dieser Erweiterung ist Pheburane® nun in 14 Bundesstaaten auf der Liste der bevorzugten Medikamente und auf der Vertragsliste in Kalifornien aufgeführt. Diese bedeutende Entwicklung ermöglicht es einer größeren Anzahl von Patienten mit UCD, auf diese wichtige Behandlungsoption über Medicaid-Programme zuzugreifen.

Pheburane® ist eine sichere, wirksame und schmackhafte ergänzende Therapie zur Standardbehandlung, die auch eine diätetische Verwaltung umfasst, zur Behandlung bestimmter UCDs. Es handelt sich um eine innovative Formulierung von Natriumphenylbutyrat, die aus sehr kleinen, beschichteten oralen Pellets besteht und sowohl für erwachsene als auch für pädiatrische Patienten geeignet ist. Pheburane® ist nicht zur Behandlung von akuter Hyperammonämie angezeigt. Die häufigsten Nebenwirkungen, die mit Natriumphenylbutyrat verbunden sind, sind Menstruationsstörungen, verminderter Appetit, Körpergeruch sowie ein unangenehmer Geschmack oder Geschmackaversion.

Zusätzlich zur Erhöhung der Zugänglichkeit von Pheburane® hat Medunik USA sein UNIK Support-Programm erweitert, indem ein neues Programm zur klinischen Koordinatoren-Ansprache für Patienten und Betreuer eingeführt wurde. Dieses Programm ergänzt die bestehenden Unterstützungsdienste, zu denen auch Patientenbetreuer, Co-Pay-Programme und Versandapotheken gehören. Im Rahmen des neuen Outreach-Programms können Patienten, die mit Pheburane® behandelt werden, und ihre Betreuer personalisierte Anleitung und Unterstützung erhalten.

„Das neue Programm zur klinischen Koordinatoren-Ansprache bringt unsere Patientenunterstützungsdienste auf die nächste Ebene, indem es Unterstützung bietet, die auf jeden einzelnen UCD-Patienten zugeschnitten ist“, sagte Michael Gallo, Vizepräsident für regulatorische und medizinische Angelegenheiten der Duchesnay Pharmaceutical Group. „Wir sind fest davon überzeugt, dass Patienten mit seltenen Krankheiten nicht weniger Unterstützung verdienen als diejenigen, die an häufigeren Erkrankungen leiden. Wir bemühen uns, die verfügbaren Dienstleistungen für diese Patienten, deren Bedürfnisse oft vernachlässigt werden, kontinuierlich zu verbessern.“

UCDs sind seltene, chronische, genetische Erkrankungen, die unbehandelt tödlich sein können und bereits bei Neugeborenen auftreten können. Diese Störungen beeinträchtigen den Harnstoffzyklus des Körpers, wodurch der Körper nicht in der Lage ist, die gefährliche Ansammlung von giftigen Chemikalien, insbesondere Ammoniak, zu beseitigen, die bei der Verdauung von Eiweißen entstehen. In den Vereinigten Staaten leidet etwa einer von 35.000 Menschen oder etwa 28 pro eine Million Einwohner an UCDs in unterschiedlichen Schweregraden.

Über Harnstoffzyklusstörungen (UCDs)

Der Hauptzweck des Harnstoffzyklus besteht darin, giftiges Ammoniak aus dem Blut zu entfernen und Urea zu bilden, die dann als Urin ausgeschieden wird. UCDs sind seltene genetische Störungen, die Fehler in diesem Prozess verursachen, wodurch hohe Ammoniakwerte, der Hauptmarker für UCDs, im Blutkreislauf ansteigen können, was potenziell gefährliche und tödliche Werte erreicht. Ammoniak ist extrem giftig, insbesondere für das zentrale Nervensystem. UCDs können bei Neugeborenen innerhalb von 36 bis 48 Stunden nach der Geburt zu katastrophalen Erkrankungen führen, obwohl die Säuglinge zunächst normal erscheinen und daher vor dem Auftreten von Symptomen aus dem Krankenhaus entlassen werden können. UCDs erfordern eine lebenslange Überwachung und Behandlung.

Über Pheburane®

Pheburane® ist eine geschmackmaskierte orale Formulierung von Natriumphenylbutyrat, die von der Food and Drug Administration als ergänzende Therapie zur Standardbehandlung, einschließlich diätetischer Verwaltung, für die chronische Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit UCDs, die Mängel an Carbamylphosphat-Synthetase (CPS), Ornithin-Transcarbamylase (OTC) oder Argininosuccinat-Synthetase (AS) aufweisen, genehmigt wurde. Pheburane® ist nicht zur Behandlung von akuter Hyperammonämie angezeigt.

Pheburane®, entwickelt von Lucane Pharma, wird in den USA exklusiv durch Medunik USA vertrieben. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Pheburane.

Wichtige Sicherheitsinformationen

Bevor Sie Pheburane® einnehmen, informieren Sie Ihren Gesundheitsdienstleister über alle Ihre medizinischen Bedingungen, einschließlich:

• Herzprobleme
• Nieren- oder Leberprobleme
• Diabetes (Pheburane® enthält Saccharose) oder eine Vorgeschichte von Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Sucrose-Isomaltase-Mangel
• Schwangerschaft oder die Planung einer Schwangerschaft. Es ist nicht bekannt, ob Pheburane® Ihrem ungeborenen Kind schaden wird.
• Stillen oder die Planung des Stillens. Es ist nicht bekannt, ob Pheburane® in Ihre Muttermilch übergeht.

Informieren Sie Ihren Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie oder Ihr Kind einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Ergänzungen. Bestimmte Medikamente können den Ammoniakspiegel in Ihrem Blut erhöhen oder ernsthafte Nebenwirkungen verursachen, wenn sie während der Behandlung mit Pheburane® eingenommen werden.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Pheburane® sind:

• Abwesenheit oder unregelmäßige Menstruationsperioden
• Verminderter Appetit
• Körpergeruch
• Schlechter Geschmack oder Vermeidung von Lebensmitteln, die Sie vor der Erkrankung gegessen haben (Geschmackaversion)

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Erweiterung der Medicaid-Abdeckung und die Unterstützung durch Medunik USA für Pheburane® einen bedeutenden Fortschritt für Patienten mit UCDs darstellen. Diese Entwicklungen tragen dazu bei, dass mehr Patienten Zugang zu einer wichtigen Behandlungsoption erhalten und die Unterstützung, die sie benötigen, um ihre Erkrankung zu bewältigen.

Für weitere Informationen über Pheburane® und das UNIK Support-Programm besuchen Sie bitte die offizielle Website von Medunik USA.